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PHARMAPLAN

8, rue Blaise Pascal
Parc d'Archevilliers
F 28000 Chartres
Tél. : +33 (0) 2 37 88 79 50
Fax : +33 (0) 2 37 30 75 28
www.pharmaplan.com

Présentation

Activité générale

Les racines de Pharmaplan s'ancrent dans une longue histoire de services dédiés aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Novo Nordisk Engineering naît au Danemark en 1991 et ouvre une filiale en France dès 2004. En 2007, NNE rachète Pharmaplan, dont le nom s'effacera en 2017. Le 1er avril 2019, le groupe allemand TTP AG rachète les bureaux européens de NNE et reprend le nom de Pharmaplan. La marque renaît ainsi et prend un nouveau départ, dans la continuité de sa riche expérience.

Conseil et ingénierie dédiés aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques :

Gestion de projets, conception de salles blanches, d'unités de production et de laboratoires, GMP compliance et validation, procédés pharmaceutiques, expertise, optimisation de production, HSE / confinement, support process, systèmes d'information, performances et organisation, achats, intervention en assistance à la maîtrise d'ouvrage, maîtrise d'œuvre ou clés en main.

Activité en Ultra-Propreté

Conseil :

  • Audits process, flux et locaux
  • Audits réglementaires, préconisations pour les mises en conformité GMP et FDA
  • Définition des équipements, aide aux choix technologiques.

Ingénierie :

  • Etudes de conception
  • Avant-projet, études de détails, consultations, achats
  • Automatisation validée 21 CFR Part 11 / GAMP V5 / MES
  • Formation, mise en route.

Validation :

  • Plan maître de validation, analyse d'impact et de criticité
  • QC, QI, QO et QP, validation, nettoyage et procédés
  • ASTM 2500
  • Quality by design
  • Approche validation basée sur la gestion du risque patient.

Domaines de spécialités :

  • Industries pharmaceutiques et biotechnologiques
  • Usage unique.

Moyens humains et techniques :

  • Plus de 450 employés Pharmaplan dans le monde utilisant des méthodologies mondialement reconnues et appréhendées par des experts en process et en GMP / BPF.
  • Equipes interdisciplinaires Pharmaplan qui encouragent la pensée innovante et proposent des programmes de formation pour le développement du savoir-faire et des compétences.
  • Implantation développée en Europe au travers de 8 bureaux : France (Chartres, Paris, Lyon), Belgique (Wavre), Allemagne (Bad Homburg) et Suisse (Basel, Montreux, Zürich).

Assurance qualité :

  • Système d'assurance qualité interne (Quality Management System).

Espace Photos

  • Facility Design

    Facility Design

    Facility Design

  • Biotech and API

    Biotech and API

    Biotech and API

  • Hameln Pharmaceuticals GmbH

    Hameln Pharmaceuticals GmbH

    Hameln Pharmaceuticals GmbH

  • Fill and Finish

    Fill and Finish

    Fill and Finish

Activités

Activités principales

  • Cabinets d'ingénierie (laboratoires, recherche, production, salles propres, hôpitaux...)
  • Contractants généraux (conception-réalisation clés en main d'unités complètes y.c. bâtiment)
  • Consultants et experts en conception et organisation d'unités complètes

Autres activités

  • Process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)
  • Fluides process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)
  • Modélisation et simulation aéraulique salles propres (bureaux d'études)
  • Autres modélisation et simulation (bureaux d'études)
  • Informatique industrielle salles propres (audit / conseil)
  • Performance énergétique des salles propres, utilités et procédés (audit / conseil)
  • GTC : Supervision et régulation de la climatisation pour salles propres (fournisseurs-intégrateurs)
  • GTC : Monitoring de salles propres (fournisseurs-intégrateurs)
  • GTC : Supervision des utilités et fluides process (fournisseurs-intégrateurs)
  • Supervision et automatisation d'équipements et de procédés (fournisseurs-intégrateurs)
  • Logiciels de traçabilité
  • EBR (Electronic Batch Records)
  • MES (Manufacturing Execution System)
  • Audit de conformité réglementaire (bonnes pratiques...)
  • Mise en place de plans directeurs de qualification et de validation
  • Qualification de salles propres, salles blanches et protections ponctuelles
  • Qualification de protections collectives (sorbonnes...)
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Validation de procédés
  • Qualification et validation de systèmes de fluides purs et ultra-purs
  • Qualification et validation de logiciels et systèmes informatisés
  • Conseil en assurance qualité
  • Formations aux bonnes pratiques et référentiels (GMP, BPF, FDA...)
Interlocuteurs

M. Arnaud EBER, General Manager, France-Belgique - Pharmaplan
M. Christophe ARCIN, Head of Engineering & Business Development Operations, France-Belgique - Pharmaplan
Mme Sixtine BOUCHER, Account Manager, France - Pharmaplan
M. Lucien DUHAMEL, Account Manager, France - Pharmaplan

Références

Exemples de références détaillées Pharmaplan :

  • Pharmacie / Biotechnologies : construction d'une usine biotechnologique pilote en cGMP de 8 500 m2 - EPCVM - 65 M€ HT
  • Pharmacie : installation d'une nouvelle ligne de production flacons - 3 000 m2 - 39 M€ HT
  • Pharmacie : rénovation de la zone dédiée à deux lignes d'emballage - 800 m2 - 2,4 M€ HT
  • Pharmacie : construction d'un nouveau site de production dédié aux injectables - 7 180 m2 - 18 M€ HT
  • Pharmacie : construction d'un nouveau site de 3 500 m2 pour augmentation de capacité de production - 17 M€ HT
  • Dentaire : rénovation de l'atelier dédié aux injectables - 5 000 m2 - 21 M€ HT.

Autres références Pharmaplan :

Aguettant, Ipsen, Novo Nordisk, Septodont, UCB, Virbac...

Atouts
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 386 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2013-2014

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