DéplierReplierImprimerContacter l'entreprise


TELSTAR

Azbil Telstar France
5, rue du Groupe Manouchian

F 78990 Elancourt
Tél. : +33 (0) 1 30 13 18 70
Fax : +33 (0) 1 30 62 54 77
www.telstar-lifesciences.com

Présentation

Activité générale

  • Telstar, entité du groupe japonais Azbil, est riche d'une expérience de plus de 50 ans dans le développement de solutions d'équipements, d'ingénierie et de services, destinés aux entreprises en lien avec les sciences de la vie et notamment dans :
    1. la conception, la fabrication et l'intégration d'équipements pour des applications de lyophilisation, stérilisation, technologies barrières, eaux à usage pharmaceutique, flux laminaires et de stockage froid
    2. la conception et mise en œuvre d'installations pharmaceutiques ou biotechnologiques incluant l'ingénierie, la construction, l'assurance qualité, le commissioning et la validation
    3. les services de calibration, qualification, maintenance, mise à niveau (retrofit mécanique et d'automatisme).
  • Fort d'une solide équipe de 950 professionnels, Telstar intervient aujourd'hui dans plus de 100 pays auprès d'acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique, de centres de recherche, de laboratoires et d'hôpitaux.

Activité en Ultra-Propreté

  • Lyophilisation :
    1. lyophilisateurs pour des applications de laboratoire, pilote et de production pharmaceutique (GMP)
    2. systèmes de chargement & déchargement automatiques, semi-automatiques de lyophilisateurs pharmaceutiques.
  • Stérilisation et décontamination :
    1. autoclaves GMP à vapeur, air-vapeur, eau surchauffée
    2. chambres à oxyde d'éthylène
    3. fours de dépyrogénation
    4. sas de décontamination au peroxyde d'hydrogène (H2O2).
  • Technologies barrières et protections :
    1. isolateurs de confinement (pesée, distribution), pour production aseptique et tests de stérilité
    2. Restricted Access Barrier Systems (RABS)
    3. cabines de pesée et de prélèvement, modules et hottes à flux laminaire, douches à air.
  • Production d'eaux à usage pharmaceutique et vapeur pure :
    1. distillateurs multi-effets
    2. générateurs de vapeur pure.
  • Services :
    1. mises à niveau (retrofits) mécaniques et d'automatisme
    2. calibration, maintenance, formation, qualification
    3. développements de cycles de lyophilisation.

Domaines de spécialités :

  • Solutions globales dans les domaines de la lyophilisation, lyophilisation pharmaceutique, de la production et distribution d'eaux à usage pharmaceutique, de la stérilisation.
  • Grand savoir-faire dans la mise à niveau (automatisme, logiciel, mécanique) de lyophilisateurs pharmaceutiques, isolateurs de confinement et autoclaves (éthylène oxyde et vapeur) avec 3 centres d'expertises situés en France, Espagne et Angleterre.

Moyens humains et techniques :

  • 950 collaborateurs
  • 6 usines de fabrication dont 4 en Europe
  • 4 centres d'ingénierie pour les activités EPC/EPCM
  • 15 agences dans le monde, agence française basée à Elancourt (78)
  • Un laboratoire support pour la lyophilisation et la stérilisation.

Assurance Qualité :

  • Les différents sites de Telstar sont certifiés ISO 9001:2008 pour les activités de conception, de fabrication, de vente et d'après-vente.
  • Les équipements pour l'industrie pharmaceutique sont conçus et fabriqués suivant les recommandations des cGMP, FDA, GAMP, 21 CFR Part 11.

Espace Photos
  • Lyophilisateur GMP

    Lyophilisateur GMP

    Lyophilisateur GMP

  • Systèmes automatiques de chargement et déchargement sous RABS de deux lyophilisateurs

    Lyophilisation : solutions intégrées

    Lyophilisation : solutions intégrées

  • Isolateur de distribution

    Isolateur de distribution

    Isolateur de distribution

  • Autoclave GMP à vapeur

    Autoclave GMP à vapeur

    Autoclave GMP à vapeur

  • Cabine de pesée à flux laminaire

    Cabine de pesée à flux laminaire

    Cabine de pesée à flux laminaire

  • Chambre à oxyde d'éthylène

    Chambre à oxyde d'éthylène

    Chambre à oxyde d'éthylène

Activités

Activités principales

  • Plafonds à flux laminaire (flux unidirectionnel)
  • Filter Fan Units (FFU)
  • Douches à air pour salles propres / salles blanches
  • Hottes / Postes à flux laminaire (flux unidirectionnel)
  • Postes de sécurité microbiologique (PSM)
  • Cabines de pesées / Postes de prélèvements à flux laminaire
  • Restricted Access Barrier Systems (RABS)
  • Isolateurs / Boîtes à gants
  • Equipements spécifiques pour blocs opératoires
  • Autoclaves
  • Fours de stérilisation
  • Stérilisateurs par oxyde d'éthylène (EtO)
  • Lyophilisateurs
  • Chargement / Déchargement de lyophilisateurs

Autres activités

  • Salles propres clés en main (ensembliers)
  • Salles stériles / salles blanches clés en main (ensembliers)
  • Audit de conformité réglementaire (bonnes pratiques...)
  • Mise en place de plans directeurs de qualification et de validation
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Validation de procédés
  • Qualification et validation de logiciels et systèmes informatisés
  • Conseil en assurance qualité
Interlocuteurs

M. Eric LHOMMEAU, Area Sales Manager
M. Philippe MAILLARD, Customer Service Global Manager
Mme Christine TARDY, Sales

Références

Exemples de références détaillées :

  • Acteur de l'industrie pharmaceutique (France) - Produits injectables : 2 lyophilisateurs pharmaceutiques avec chargement / déchargement automatiques et système de convoyage sous RABS.
  • Acteur de l'industrie pharmaceutique (France) - Vaccins : lyophilisateur pharmaceutique de 40 m2 avec chariot de chargement semi-automatique
  • Acteur de l'industrie des dispositifs médicaux (Singapour) : chambre de stérilisation à oxyde d'éthylène (86 m3) avec chargement / déchargement automatiques
  • Acteur de l'industrie pharmaceutique (Mexique) - Stérilisation finale : 3 autoclaves de stérilisation par aspersion d'eau surchauffée, 2 autoclaves vapeur et un générateur de vapeur pure
  • Acteur de l'industrie pharmaceutique (Pays-Bas) - Produits cytotoxiques / API : 3 isolateurs de confinement pour échantillonnage de produits cytotoxiques ou toxiques
  • Acteur de l'industrie pharmaceutique (Indonésie) - Vaccins : 2 lyophilisateurs pharmaceutiques avec chargement / déchargement automatiques et système de convoyage sous isolateurs.

Autres références :

Allergan, AstraZeneca, Baxter, Bilthoven, Bio Partner, Biocon, bioMérieux, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers, BSP Pharmaceuticals, Cargill, Catalent, Cephalon, CSL Behring, Danisco, Dr. Reddy's, GE Healthcare, Genzyme, GlaxoSmithKline, Hikma, Hisun Pharmaceutical, Hoffmann La Roche, Institut Pasteur, Ipsen, Johnson & Johnson, LFB Biomedicaments, Lilly, Merck Santé, Merial, Novartis, Novo Nordisk, Organon, Pfizer, Pisa, PolyPeptide, Sandoz, Sanofi, Sanofi Pasteur, Serum Institute of India, Teva.

Atouts
Informations clés

L'entreprise présentera ses activités complètes dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2017-2019