Activité générale

• BIOMÉRIEUX offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments, logiciels) qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour assurer la santé des patients et la sécurité des consommateurs.
• Les produits BIOMÉRIEUX sont utilisés principalement pour le diagnostic des maladies infectieuses. Ils sont également utilisés pour la détection de microorganismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.
• Sa stratégie, basée sur une expérience de plus de 50 ans et une activité R&D très forte (11 % du chiffre d'affaires), repose sur l'innovation et la qualité, et positionne BIOMÉRIEUX en partenaire privilégié pour les clients de la santé et de l'industrie.
• Depuis 2016, BIOMÉRIEUX étend sa gamme de détection des endotoxines, devenue méthode officielle à la Ph. Eur. (Ch 2.6.32). Cette gamme réduit de moitié le temps de manipulation, s'adapte au nombre d'échantillons limitant ainsi le gaspillage. De plus, BIOMÉRIEUX propose différents types d'automatisation, allant de la semi-automatisation jusqu'à la robotisation complète.
• BIOMÉRIEUX Labconsultancy vise l'optimisation de la performance au service des laboratoires de ses clients.

Activité en Ultra-Propreté

Produits proposés :

• 3P SOLUTIONS pour le monitoring des environnements propres et stériles incluant :
  1. des boîtes de Petri sécurisées, longue péremption, à conservation à température ambiante 3P SMART PLATES”
  2. des applicateurs pour boîtes contact
  3. des écouvillons semi quantitatifs QUANTISWAB^®
  4. des systèmes de transport BI-BOX^™
  5. un biocollecteur compact AIR IDEAL^® 3P^® compatible isolateurs.
• BIOBALL^® : souches calibrées quantitatives règlementaires et solutions à façon disponibles pour mise en format de souches issues des environnements de production.
• Milieux irradiés 3P^® pour Media Fill Tests : peptones animales ou végétales avec ou sans indicateur coloré.
• ENDONEXT^™ : détection des endotoxines pour tous, selon la méthode officielle décrite dans la Pharmacopée européenne chapitre 2.6.32.
• Gamme complète de milieux de culture pour le contrôle qualité produits et les essais de stérilité.
• BACT/ALERT^® 3D DUAL-T : système automatisé. Méthode alternative à l'essai de stérilité.
• SCANRDI^® : système de cytométrie en phase solide capable de détecter 1 microorganisme viable.
• D-COUNT^® : cytomètre en flux automatisé pour la détection ou le dénombrement des contaminations.
• PREVI^® COLOR GRAM : automatisation et standardisation de la coloration de Gram.
• Identification des microorganismes : galeries API^®, APIWEB^®, VITEK^® 2 COMPACT / VITEK^® MS.
• BIOFIRE^® Mycoplasma : laboratoire PCR de poche. Réactif tout en un pour la détection simple, rapide et sécurisée des mycoplasmes dans les procédés et produits de bioproduction.

Nouveaux produits :

• ENDONEXT^™ : gamme de réactifs innovants, de fabrication européenne. Indépendant de toute source animale. Méthode officielle de la Ph. Eur. Ch 2.6.32. La GO Plate permet de réduire de moitié le temps de manipulation et, de plus, diminue le risque d'erreur. Les GO Strips s'adaptent au nombre de tests limitant ainsi tout gaspillage. Cette gamme ENDONEXT^™ est complétée par la proposition de différentes plateformes d'automatisation.
• BIOFIRE Mycoplasma : le laboratoire PCR de poche” ! Une innovation qui permet la réalisation par quiconque du dépistage des mycoplasmes dans les procédés et produits de bioproduction. Simplement en 1h et dans un environnement de laboratoire classique ou au plus proche de la production, la cassette de test sécurisée associée à l'instrument FILMARRAY^® et son logiciel 21 CFR Part 11 remplace les contraintes de laboratoires et d'équipements classiques nécessaires à la réalisation de tests PCR et simplifie drastiquement les manipulations.

Domaines de spécialités :

• Maîtrise des matières premières et formulation interne des bases déshydratées pour des milieux prêts à l'emploi.
• Validation des performances des milieux en conditions réelles avec prise en compte des aléas.
• Lignes de production dédiées aux gammes pour le contrôle d'environnement.
• Production multi-sites.
• Système qualité rigoureux.

Moyens humains et techniques :

• Les équipes commerciales, marketing, R&D et l'assistance technique sont spécialisées par secteur d'activités : pharmaceutique / cosmétique, agroalimentaire / vétérinaire, santé.
• Partenariats privilégiés aussi bien avec des laboratoires que des PMI ou des groupes de taille internationale.

Assurance qualité et normes :

• Tous les sites français de BIOMÉRIEUX sont certifiés ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001.
• Les sites de Craponne et de Combourg sont accrédités ISO 17025 pour les méthodes internes microbiologiques afin de répondre aux exigences de l'ISO 11133 (première société certifiée fin 2005 sur le référentiel XP CEN ISO/T).
• BIOMÉRIEUX suit également les référentiels suivants : MDSAP, ISO 13485, Quality System Regulations FDA, 21 CFR part 820 (GMP for medical devices) et la Directive 98 / 97 / CE.

M. Guillaume ROMESTANT, Directeur Industrie France
M. Philippe BECHAUD, Directeur Marketing Industrie France
M. Christophe ARLIAUD, Chef de Marché Pharmaceutique France
Mme Sylvie GENOUX-AUBERT, Chef de Produits Endotoxines
Mme Valérie MABIRE, Responsable des Ventes Pharma-Cosmétique
Mme Viviane LEFEBVRE, Chef de Marché Cosmétique France

Acteur majeur dans le domaine de la surveillance des environnements contrôlés et des produits pharmaceutiques, BIOMÉRIEUX travaille avec de nombreuses sociétés nationales ou internationales au travers de son réseau de 44 filiales et de distributeurs présents dans plus de 150 pays.