Activité générale

• Stérilisation pharmaceutique et stratégie de validation.
• Formation en procédés de lavage et de stérilisation.
• Expertise, diagnostic, audit et conseil en biocontamination.
• Dispositifs médicaux : support et analyse des textes normalisés.

Activité en Ultra-Propreté

• Stratégie de qualification / validation, assistance à la rédaction de plans directeurs de validation (VMP).
• Problématique d'assurance de stérilité : détermination de SAL.
• Assistance et préparation aux inspections relatives au stérile.
• Formation professionnelle (n° FP) à la stérilisation en chaleur humide.
• Assistance à la conception de procédés et flux stériles.
• Dimensionnement de production et distribution de vapeur et eaux pharmaceutiques.
• Assitance aux définitions réglementaires et terminologie.
• Qualification de profil vapeur.
• Conformité à l'EN 285.

Nouvelle prestation :

• Expertise en normalisation et en procédés au peroxyde d'hydrogène (V H₂O₂).

Assurance qualité :

• Représentant français à l'Afnor, au CEN et à l'ISO depuis plus de 10 ans.

M. Dominique WEILL, Expert en stérilisation pharmaceutique - Gérant

Axys-Network, Cenexi, Delpharm, Généthon, Guerbet, LEO Pharma, Lilly, Merz Anteis, Octapharma, Recipharm, Stérigène, Teoxane...