Activité générale

• Audits, expertises et formation pour la maîtrise du rouging et des biocontaminations des équipements de process et des utilités propres (eau, vapeur, air comprimé) en environnement GMP.
• Distribution d'équipements de process (unités de formulation complètes de process liquide, unités de production d'eau purifiée / vapeur pure, machines à laver GMP et autoclaves) et de consommables (cartouches de filtration, microfiltration-ultrafiltration tangentielle DSP) pour les activités pharma-biotech.

Activité en Ultra-Propreté

Prestations de services

• Audit / Consulting / Formation : biocontaminations, traitement d'eau, production de fluides purs, rouging, gestion des déviations sur utilités propres
• Appui réglementaire : accompagnement pour la mise en conformité des installations, validation / qualification des installations et des équipements.

Equipements et consommables :

• Equipements process bio-pharma
  1. TECNinox : process pharma formes liquides, NEP / SEP
  2. ICOS PHARMA - Steelco group : lavage et stérilisation, fours de séchage et de dépyrogénation.
• Equipements production de fluides purs
  1. TECNinox : production d'EPU, EPPi et de vapeur pure, stockage et distribution.
• Filtration
  1. eKopure : cartouches et capsules de microfiltration, carters inox
  2. TangenX : cassettes et systèmes de filtration tangentielle (TFF / crossflow).

Nouvelle prestation :

• Optimisation de la gestion des pièces de rechange (PdR) : solutions d'appui aux services techniques /maintenance pour la rationalisation documentaire des dossiers fournisseurs. Mise en place d'une nomenclature centralisée de plan de maintenance et d'une gestion optimisée des PdR dans le contexte BPF.

Domaines de spécialités :

• Ingénierie des systèmes de production bio-pharma et utilités propres associées
• Solutions clés en main ou sur mesure
• Solutions techniques flexibles innovantes, intégrées aux équipements existants, rationalisation des coûts de production
• Spécialiste projets ultra-propreté en Afrique et au Maghreb pour les industries bio-pharma.

Moyens humains et techniques :

• Prestations de services : équipe pluridisciplinaire (techniciens, ingénieurs procédé, pharmacien) et expérimentée maîtrisant l'actualité réglementaire
• Offres d'équipements et consommables : eKope s'appuie sur les moyens humains et matériels de ses partenaires d'envergure internationale, avec lesquels il assure le relais client-fournisseur permanent, efficace et rigoureux, depuis la conception du projet jusqu'aux opérations de validation / qualification et au SAV.

Assurance qualité :

• SMQ opérationnelle pour intervention en environnement BPF / GMP
• Partenaires ISO 9001 et ISO 1400
• Centre de formation agréé.

M. Abdel KHADIR, Directeur eKope

Exemples de références détaillées :

• GSK - Pharmacie : expertise rouging (audit, SOP)
• Sanofi - Pharmacie : audits biocontamination sur process et utilités
• Pierre Fabre - Biotech : process DSP - filtration tangentielle
• Biocare (Congo) - Pharmacie : usine clés en main de solutés parentéraux, mise en place de l'organisation AQ (personnel, SOP), qualification process et utilités
• Vygon - Dispositifs médicaux (DM) : conversion d'un site DM en un site BPF, appui AQ, expertise utilités
• Saidal (Algérie) - Pharmacie : unités de formulation de sirop.

Autres références :

ALK-Abello, Baxter, Becton Dickinson, Galderma, Integra Neurosciences, L'Oréal, Macopharma, Merial, Novartis, Novo Nordisk, Patheon, Recipharm, Sanofi Pasteur, Thales, UCB...