Activité générale

• Le groupe Icare regroupe plus de 220 collaborateurs et des équipes pluridisciplinaires au service de la santé industrielle.
• Icare, expert dans la maîtrise de la sécurité des produits de santé.
• Depuis plus de 25 ans, Icare propose des prestations permettant à ses clients d'avoir l'assurance que le dispositif ou produit fabriqué mis sur le marché est conforme aux exigences réglementaires ou normatives.

Pôles de compétences du Groupe Icare :

• Validation & Qualification
• Méthodes & Développement
• BioTox (Biocompatibilité & Toxicologie)
• Essais de Laboratoire
• Formation & Consulting.

Activité en Ultra-Propreté

• Analyses microbiologiques des produits pharmaceutiques, cosmétiques, d'hygiène et de dispositifs médicaux selon les référentiels en vigueur (pharmacopée européenne, USP, Afnor et ISO), biocharge, test de stérilité, dosage des endotoxines bactériennes (LAL)
• Audit de dose
• Dosage des résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
• Efficacité de la conservation antimicrobienne (challenge test)
• Identifications bactériennes et fongiques
• Titrage microbiologique des antibiotiques
• Détermination de l'activité des antiseptiques et désinfectants
• Analyse physico-chimique et microbiologique de l'eau de process
• Comptage particulaires
• Recherche des résidus de nettoyage
• Validation des instructions de nettoyage / stérilisation des instruments réutilisables
• Essais sur les conditionnements
• Fabrication d'indicateurs biologiques
• Test de recouvrement des indicateurs biologiques pour la validation des process de stérilisation
• Fabrication d'inocula calibrés et conservation
• Détermination de la valeur D.

Domaines de spécialités :

• Analyses microbiologiques et physico-chimiques sur les produits
• Qualification des équipements et des locaux
• Validation des procédés de fabrication
• Conseil - Audit - Formation.

Moyens humains et techniques :

• 5 000 m² de laboratoires dont 3 500 m² en salle propre de la classe D (ISO 8) à la classe A (ISO 5)
• Participation active aux Comités de Normalisation nationaux et internationaux
• Equipements qualifiés selon les exigences des normes européennes et américaines
• Parc d'instruments étalonnés
• Experts dans les domaines d'activités : analyses, validation / qualification, métrologie
• Flotte de véhicules équipés Laboratoire mobile (incubateur, réfrigérateur) pour les prélèvements microbiologiques et physico-chimiques sur site.

Assurance qualité :

• Autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique en 2005
• Autorisation d'ouverture d'établissement vétérinaire en 2017
• Certification ISO 9001 pour l'ensemble de l'activité
• Accréditation Cofrac n°1-1021 (portée disponible sur le site du Cofrac)
• Réalisation des essais dans le strict respect des BPL, BPF, cGMP et exigences FDA
• Archivage des données pendant 20 ans
• Cahiers de laboratoires électroniques.

Dr Christian POINSOT, Président - Groupe Icare

Exemples de références détaillées d'ICARE Laboratoire :

• Pharmacie / Vétérinaire : contrôles microbiologiques des APIs, composants et médicaments
• Pharmacie / Vétérinaire : conservation, sous forme d'inocula calibré, de souche microbienne détectée dans l'environnement de fabrication
• Pharmacie / Vétérinaire : évaluation de l'efficacité d'un produit désinfectant par la méthode des portes-germes sur un matériau client
• Dispositifs médicaux : mise au point et validation des instructions de nettoyage pour l'instrumentation médicale réutilisable
• Dispositifs médicaux : mise au point de la stratégie et validation de la stérilisation pour des procédés par irradiation, par la chaleur ou des procédés chimiques
• Dispositifs médicaux : mise au point de la stratégie et validation de la stérilisation pour des procédés de scellage, de nettoyage et/ou de désinfection.