Activité générale

JCE Biotechnology conçoit et fabrique selon un cahier des charges précis une gamme d'isolateurs, de systèmes de décontamination APA et H₂O₂, de transferts sécurisés et d'accessoires à usage unique permettant la manipulation de produits et de substances à risque infectieux ou de produits nécessitant un maintien de stérilité sans rupture de confinement répondant aux normes BPF, GMP et ISO.

Les domaines d'applications de JCE Biotechnology :

1. Pharmacie hospitalière
2. Industrie pharmaceutique, cosmétique et sciences de la vie
3. Biotechs et instituts de recherche.

Activité en Ultra-Propreté

JCE Biotechnology propose une large gamme d'équipements :

• Isolateurs à parois rigides ou souples : tests de stérilité, remplissage, formulation, pesée, reconstitutions, production, hébergement, remplissage, fill and finish...
• Portes de transfert sécurisé (RTP)
• Transfert aseptique sécurisé pour liquide single use
• Glove leak testeur
• Hottes à flux laminaire horizontal ou vertical sur mesure
• Sorbonnes, postes de pesée
• Appareils de bio-décontamination mobiles ou intégrés APA / H₂O₂
• Sas de transfert
• Large gamme d'accessoires et de consommables.

JCE Biotechnology propose également les prestations suivantes :

• Conseil et expertise en isotechnie
• Etablissement de cahiers des charges
• Validation bactériologique, mesures physiques selon normes en vigueur
• Qualification des installations (QC, QI, QO et QP)
• Maintenance d'équipements
• Conditionnement sur mesure sous atmosphère contrôlée
• Prestation de radiostérilisation.

Nouveaux produits :

MWS Safecan^® : conteneur rigide avec port RTP à usage unique pour tout déchet à risque infectieux, y compris les objets perforants ou tout autre application nécessitant un maintien de stérilité, une maîtrise de la contamination, ainsi qu'une protection du personnel et de l'environnement, tout en respectant la rigoureuse réglementation en vigueur en la matière (normes NF X 30-511 et UN 3291).

MWS PTS^® Transfert Liquide : système pour remplissage aseptique sous isolateur ou Rabs en version single-use ou autoclavable.
Connecteurs et tuyauteries adaptés selon le process.

GST^® Glove Sleeve Testeur : appareil automatique permettant la détection de trous de différentes tailles 0,1 à 0,5 µm selon des pressions préétablies et validées sur différents matériaux de gants et manchettes. Traçabilité selon normes en vigueur.

Moyens humains et techniques :

• Plus de 70 personnes qualifiées au service des utilisateurs
• Bureau d'études et de conception
• Unité de fabrication et de montage
• Service qualité assurant la validation et la qualification sur site (FAT, SAT)
• Service chargé de l'installation, la mise en service des équipements et de la formation des opérateurs
• Service après-vente et hotline pour assurer le suivi et la maintenance durant l'exploitation des équipements.

M. Eric GOHIER, CEO - JCE Biotechnology
M. Alexandre CHABRIER, Chargé d'Affaires - JCE Biotechnology
M. Thibault DEVULDER, Chargé d'Affaires - JCE Biotechnology

Références de JCE Biotechnology : plus de 650 isolateurs installés.

• Pharmacie hospitalière
  France et Export : AP-HP, AP-HM, HCL, CNLCC, CHRU, CHU, CHR, CHG, cliniques...
  Applications : isolateurs pour reconstitution des cytotoxiques, anticorps monoclonaux, nutrition parentérale, pesée et dosage, essais, Médicaments de Thérapie Innovante (MTI)...
• Industrie pharmaceutique
  Boehringer Ingelheim, Ipsen, Pfizer, Sanofi, Stallergenes, V-Nano, Virbac...
  Applications : isolateurs pour tests de stérilité, production de substances actives (API), pesée chimie fine, mélange, remplissage, fill and finish, cell and gene therapy...
• Laboratoires, life sciences
  Institut Pasteur, Ciphe, CNRS, Inra...
  Applications : isolateurs de recherche, expérimentation à risques sur agents biologiques pathogènes, culture in vitro, hébergement et quarantaine, conditionnement de produits toxiques ou allergènes...