Activité générale

• Toutes prestations et exécutions de tests en matière de qualification IQ, OQ, PQ et étalonnage de mesures.
• Qualification d'équipements de production
• Qualification de ZAC : salle propre, salle blanche...
• Etalonnage de boucles de mesure.
• Réalisation et rédaction de protocoles.
• Assistance technique en validation et qualification.
• Assistance technique en mesure.

Activité en Ultra-Propreté

Prestations et exécutions de tests en matière de qualification (IQ, OQ, PQ) et étalonnage de mesures :

• Qualification de salles propres (ZAC) :
  1. Etalonnage des capteurs de pression
  2. Mesure des vitesses d'écoulement d'air
  3. Test d'intégrité des filtres
  4. Comptage particulaire
  5. Schéma aéraulique
  6. Prélèvements et comptages microbiologiques.
• Etalonnage sur site de mesures de température, pression, vitesse, humidité, poids...
• Etalonnage de boucles de mesure.
• Qualification d'équipements de production :
  1. Qualification d'autoclaves
  2. Qualification d'incubateurs
  3. Qualification de réfrigérateurs et freezers
  4. Qualification de stations de décontamination
  5. Qualification de fermenteurs
  6. Qualification de boucles d'eau
  7. Qualification de flux laminaires.
• Cartographie d'enceintes climatiques.
• Rédaction de protocoles de validation et assistance technique dans le cadre de qualifications.

Domaines de spécialités :

• Mecotec est spécialiste des industries pharmaceutiques, biotechnologies, agroalimentaire, hôpitaux et laboratoires.

Moyens humains et techniques :

• Equipements de contrôle en HVAC : compteurs particulaires, photomètres, anémomètres...
• Equipements en qualification des procédés : bains et fours (-90 °C à 650 °C), thermomètres et manomètres étalons, hygromètres de référence, centrales d'acquisition, dataloggers, générateurs de signaux...
• Suivi et traçabilité des étalonnages des références Mecotec.
• Formation technique élevée des techniciens Mecotec.
• Personnel orienté vers le client et bénéficiant d'un encadrement performant.

Assurance qualité :

• Système d'assurance qualité suivant les prescriptions ISO 9001.

M. Pascal LEMINCE, Directeur Général Mecotec
M. Michel MASSART, Responsable Commercial Qualification Mecotec
M. Michaël FOURNIER, Responsable Qualité Mecotec

Références détaillées :

• GSK Biologicals - Pharmacie :
  1. qualification de salles propres et d'équipements de production (qualification d'autoclaves, qualification de fermenteurs, qualification d'incubateurs, qualification de boucles d'eau)
  2. rédaction et réalisation de protocoles de validation
  3. test QI, QO d'équipements.
• Bepharbel - Pharmacie :
  1. qualification de salles propres et d'équipements
  2. tests QI, QO sur les équipements (autoclave, fours...).
• Celyad - Biotechnologies :
  1. qualification de salles propres et d'équipements.
• MasTherCell - Thérapie cellulaire :
  1. qualification de salles propres et d'équipements.
• UCB Pharma - Pharmacie:
  1. qualification de salles propres et d'équipements.
• Steritec - Pharmacie et hospitalier :
  1. qualification d'autoclaves.
• Beldem (Groupe Puratos) - Agroalimentaire :
  1. qualification de fermenteurs.

Autres références :

Artelis, Besins, Beta-Plus, Bone Therapeutics, Catalent, DHL Pharma-Logistic, Enzybel, IBA Pharma, Kraft Jacobs Suchard, Lonza, Nanocyl, Peptisyntha, Promethera, Saluc, SMS Technologies...