Activité générale

• Pharmaplan est une ingénierie entièrement dédiée à l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Dans cet environnement hautement réglementé, Pharmaplan apporte son expertise pharma et biotech à ses clients, et un modèle d'ingénierie éprouvé.
• Pharmaplan intervient en tant que maître d'œuvre, conseil, ou assistant à maîtrise d'ouvrage pour la réalisation de divers projets : réhabilitation, construction, augmentation de capacité, optimisation, mise en conformité réglementaire de laboratoires et/ou d'unités de production.
• Le cœur de métier de Pharmaplan est le procédé de production ainsi que la maîtrise des réglementations. Ses équipes couvrent l'ensemble des disciplines techniques : gestion de projet, process, HVAC, utilités propres et grises, électricité, automatisme process et bâtiment, salles blanches, bâtiment.

Conseil et ingénierie dédiés aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques :
Gestion de projets, conception de salles blanches, d'unités de production et de laboratoires, GMP compliance et validation, procédés pharmaceutiques, expertise, optimisation de production, HSE / confinement, support process, systèmes d'information, performances et organisation, achats, intervention en assistance à la maîtrise d'ouvrage, maîtrise d'œuvre ou clés en main.

Activité en Ultra-Propreté

Conseil :

• Audits techniques, tels que process, flux et locaux
• Audits réglementaires, préconisations pour les mises en conformité GMP et FDA
• Définition des équipements, aide aux choix technologiques.

Ingénierie :

• Etudes de conception (plan directeur, études de faisabilité)
• Avant-projet, études de détails, consultations, achats, visa
• Automatisation validée 21 CFR Part 11 / GAMP V5 / MES
• Formation, mise en route.

Validation :

• Plan maître de validation, analyse d'impact et de criticité
• QC, QI, QO et QP, validation, nettoyage et procédés
• ASTM 2500
• Quality by design
• Approche validation basée sur la gestion du risque patient.

Domaines de spécialités :

• Industries pharmaceutiques et biotechnologiques
• Usage unique
• GMP.

Moyens humains et techniques :

• Plus de 1 100 employés dans le monde au sein du Groupe TTP, utilisant des méthodologies mondialement reconnues et appréhendées par des experts en process et en GMP / BPF.
• Equipes interdisciplinaires Pharmaplan qui encouragent la pensée innovante et proposent des programmes de formation pour le développement du savoir-faire et des compétences.
• Implantation développée en Europe au travers de 13 bureaux : France (Chartres, Paris, Lyon, Strasbourg), Belgique (Braine-l'Alleud), Allemagne (Bad Homburg, Leverkusen, Penzberg, Ulm) et Suisse (Basel, Montreux, Visp, Zürich).

Assurance qualité :

• Système d'assurance qualité interne (Quality Management System)
• Certification ISO 9001.

M. Arnaud EBER, General Manager, France-Belgique - Pharmaplan
Mme Sixtine BOUCHER, Account Manager, France - Pharmaplan
M. Lucien DUHAMEL, Account Manager, France - Pharmaplan
M. Eric JONGHMANS, Account Manager, Belgique - Pharmaplan

Exemples de références détaillées Pharmaplan :

• Pharmacie : construction d'un nouveau bâtiment évolutif de production d'injectables (lots cliniques et commerciaux), adapté au maniement de produits High Potent, 9 500 m² - EPCMQ - 45 M€ HT
• Pharmacie / Biotechnologies : construction d'une usine biotechnologique pilote en cGMP de 8 500 m² - EPCVM - 65 M€ HT
• Pharmacie : installation d'une nouvelle ligne de production flacons - 3 000 m² - 39 M€ HT
• Pharmacie : rénovation de la zone dédiée à deux lignes d'emballage - 800 m² - 2,4 M€ HT
• Pharmacie : construction d'un nouveau site de production dédié aux injectables - 7 180 m² - 18 M€ HT
• Pharmacie : construction d'un nouveau site de 3 500 m² pour augmentation de capacité de production - 17 M€ HT
• Dentaire : rénovation de l'atelier dédié aux injectables - 5 000 m² - 21 M€ HT.

Autres références Pharmaplan :

Aguettant, bioMérieux, Carbogen, GSK, Ipsen, Novo Nordisk, Septodont, UCB, Virbac...