Activité générale

SGS est leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d'intégrité, SGS emploie 95 000 collaborateurs et exploite un réseau de plus de 2 400 bureaux et laboratoires à travers le monde.

• Etablissement pharmaceutique :
  1. fabricant, prestataire de services analytiques en physico-chimie et microbiologie
  2. activité de contrôle qualité, développement analytique, validation analytique et études de stabilité
  3. certifié BPF et inspecté par la FDA.
• Equipe de docteurs, pharmaciens, ingénieurs chimistes et microbiologistes qualifiés, spécialisés dans l'analyse.
• Intervention sur site client pour prélèvement et analyse.
• Expertise technique et conseil réglementaire.

Activité en Ultra-Propreté

• SGS Life Science Services, membre du groupe SGS, leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification pour de nombreux secteurs industriels, est plus particulièrement spécialisé dans le domaine des essais cliniques de phase I-IV (BPC) et du développement analytique (BPL/BPF) incluant la bioanalyse, la sécurité virale, la caractérisation cellulaire et le contrôle qualité applicables aux matières premières, produits en développement et produits finis de nature chimique ou biologique.
• Avec un réseau mondial de 18 laboratoires d'analyse à travers l'Europe, le continent nord américain et l'Asie ainsi que des unités cliniques en Europe et aux Etats-Unis, SGS propose des solutions locales et internationales aux façonniers et laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques.
  Prestations en France :
  1. analyse physico-chimiques et microbiologiques
  2. analyse des solvants résiduels et impuretés élémentaires
  3. études de stabilité (ICH)
  4. qualification des utilités, prélèvements sur site pour analyse des utilités (eau, gaz)
  5. études d'interaction Extractables & Leachables
  6. analyses biopharmaceutiques
  7. développement analytique : développement, validation et transfert de méthodes.

Domaines de spécialités :

• Le laboratoire SGS Life Science est reconnu pour son expérience analytique, le développement et le contrôle de la qualité des médicaments chimiques, biologiques et de ses matières premières.
• Expert depuis plus de 30 ans, SGS Life Science propose plus de 5 000 tests physico-chimiques et microbiologiques sur plus de 1 000 produits en accord avec les référentiels officiels : pharmacopée européenne, pharmacopée japonaise, US Pharmacopeia.
• Spécialités de SGS Life Science :
  1. analyse des mycoplasmes
  2. dosages cytotoxiques
  3. extractables & leachables (étude de migration et de relargables)
  4. analyse des acides aminés
  5. tests cellulaires et immunologiques en conformité avec les BPF et BPL.

Assurance qualité :

• Le laboratoire SGS Life Science travaille selon les BPF, a le statut d'établissement pharmaceutique et vétérinaire, est agréé par l'ANSM / ANSES et est enregistré et inspecté par la FDA.

M. Paul BEYOU, Directeur du Laboratoire de Villeneuve-la-Garenne

Très nombreuses références dans les industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, de la cosmétique, des biotechnologies, ainsi que dans les hôpitaux et cliniques.