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STERIGENE - Groupe SYNEXIN

2, rue André Citroën
F 95130 Franconville
Tél. : +33 (0) 1 34 44 23 23
www.sterigene.com

Présentation

Activité générale

STERIGENE est une entreprise experte des procédés propres et stériles depuis plus de 35 ans :

  • Equipements Process : solutions intégrées en stérilisation pharmaceutique, remplissage cosmétique, lavage pharmaceutique, fluides purs, blow-fill-seal, mirage...
  • Prestations Techniques : entretiens périodiques, maintenance prédictive ou curative, revamping système pilotage, fourniture pièces détachées, qualification/validation...
  • Consommables et Mobilier salles propres : consommables, équipements du personnel, agencement sas, petits équipements stériles ou non
  • Audit et Formations salle propre : audit process et technique, modules personnalisés et certification de qualification professionnelle.

Activité en Ultra-Propreté

  • Ensemble de solutions et services pour projets clés en main d'équipements process pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques : fluides purs, stérilisation, décontamination, systèmes barrières, lavage, remplissage et blow-fill-seal, mirage
  • Qualifications / Validations : qualification d'installation, calibrage de l'instrumentalisation, qualification opérationnelle, qualification de performances, qualification intégrée FAT/SAT
  • Prestations de maintenance et de SAV : maintenance préventive, maintenance curative, maintenance prédictive, optimisation des process et équipements, revamping, gestion de pièces détachées
  • Consommables et équipements salle propre : vêtements et accessoires, emballages ultrapropres, matériel et solutions de nettoyage et de désinfection, aspirateurs, petits équipements
  • Mobilier et SAS : bureau d'étude, conception, fabrication, agencement et aménagement
  • Formations théoriques et pratiques sur équipements et procédés de production : habilitation pour 5 CQP, accompagnement personnalisé, modules adaptés et sur mesure
  • Audit : conformité aux normes, efficience des installations, équipements, méthodes et procédures, remise à niveau

Domaines de spécialités :

  • Solutions intégrées et clés en main pour ligne de production industrielle en environnement critique
  • Fluides purs, stérilisation, décontamination, systèmes barrières, lavage, remplissage, blow-fill-seal, mirage
  • Service spécialisé de qualifications et validation de la certification
  • Interventions pendant tout le cycle de vie des équipements de production
  • Solutions pour la maîtrise de la contamination en salle propre
  • Audit et formations

Moyens humains et techniques :

STERIGENE est une société du groupe SYNEXIN et bénéficie donc de la force du groupe :

  • + de 1 400 m2 de bureaux et de plate-forme de stockage sur 4 sites : siège social à Franconville (95), agence à Brignais (69), entrepôt à Saint-Ouen l'Aumône (95), menuiserie à Varennes-sous-Dun (71)
  • Equipes dédiées en France et à l'export selon spécialités : bureau d'études, ingénierie et projets en équipements process, prestations techniques, qualifications, revamping, SAV, achats et ventes de consommables, équipements et mobilier salles propres, audit et formation.

Assurance qualité :

  • Certification ISO 9001 version 2015.
  • Politique RSE : sécurité, égalité des chances, environnement, achats, bien-être.
  • Département indépendant de qualifications CAL, QI, QO, QP et QPVap.

Espace Photos
  • Solutions 360° pour les projets en environnements propres et stériles

    Toute l'expertise de STERIGENE au service des clients

    Toute l'expertise de STERIGENE au service des clients

  • Solutions "clés en main" d’équipements process : fluides purs, stérilisation, décontamination, systèmes barrière, lavage, remplissage et blow-fill-seal, mirage

    Projets

    Projets "clés en main" d’équipements process

  • Prestations de maintenance et de SAV : maintenance préventive, maintenance curative, maintenance prédictive, optimisation des process et équipements, revamping, gestion de pièces détachées

    Accompagnement durant tout le cycle de vie des équipements

    Accompagnement durant tout le cycle de vie des équipements

  • Consommables et équipements salle propre : vêtements et accessoires, emballages ultrapropres, matériel et solutions de nettoyage et de désinfection, aspirateurs, petits équipements

    Solutions pour la maîtrise de la contamination

    Solutions pour la maîtrise de la contamination

  • Mobilier et sas : bureau d'études, conception, fabrication, agencement et aménagement

    Fabrication et agencement de mobilier et de sas

    Fabrication et agencement de mobilier et de sas

Activités

Activités principales

  • Plans / Tables / Postes de travail pour salles propres
  • Paillasses pour salles propres
  • Aménagements de vestiaires de salles propres
  • Armoires / Meubles bas pour salles propres
  • Rayonnage / Etagères / Stockage ouvert pour salles propres
  • Sièges pour salles propres
  • Revêtements décontaminants permanents collés (fournisseurs)
  • Lave-mains / Rince-gants / Rince-oeil pour salles propres
  • Matériel de manutention / Chariots / Palettes pour salles propres
  • Aspirateurs ultrapropres pour salles propres et salles blanches
  • Machines de nettoyage par aspersion / Autolaveurs
  • Machines de nettoyage par procédé chimique
  • Nettoyage en place (CIP / NEP)
  • Cabines de nettoyage pour containers
  • Etuves
  • Fours
  • Autoclaves
  • Fours de stérilisation
  • Stérilisateurs par oxyde d'éthylène (EtO)
  • Stérilisateurs H2O2, APA...
  • Systèmes de stérilisation en place (SIP / SEP)
  • Produits détergents pour salles propres (fournisseurs)
  • Solutions de désinfection et biocides pour salles propres (fournisseurs)
  • Produits antiseptiques et savons pour salles propres (fournisseurs)
  • Tissus d'essuyage non tissés (wipes) pour salles propres
  • Tissus d'essuyage tricotés (wipes) pour salles propres
  • Balais / Raclettes / Seaux... pour salles propres
  • Eponges / Franges... pour salles propres
  • Ecouvillons (nettoyage / validation)
  • Tapis décontaminants (pelables ou permanents) pour salles propres
  • Combinaisons / Blouses / Casaques à usage unique pour salles propres
  • Coiffes à usage unique (charlottes / calots / cagoules / casquettes) pour salles propres
  • Surchaussures / Surbottes à usage unique pour salles propres
  • Gants latex stériles ou non (consommables salles propres / salles blanches)
  • Gants synthétiques en vinyle, nitrile, néoprène... (stériles ou non stériles) pour salles propres
  • Gants et sous-gants tissés ou tricotés (stériles ou non stériles) pour salles propres
  • Doigtiers (stériles ou non stériles) pour salles propres
  • Papiers et matériels d'écriture / Films synthétiques / Etiquettes pour salles propres
  • Produits et solutions ESD pour salles propres

Autres activités

  • Fluides process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)
  • Décontamination / Stérilisation (bureaux d'études et experts)
  • Ensembliers process (clés en main)
  • Réseaux purs et ultra-purs en inox électropoli : soudage orbital (installateurs)
  • Sas pour le personnel (fournisseurs)
  • Sas pour le matériel (fournisseurs)
  • Générateurs de vapeur propre ou pure
  • Distillateurs
  • Unités complètes de production d'eau purifiée et ultra-pure
  • Remplisseuses de flacons (process pharmaceutique)
  • Remplisseuses de carpules (process pharmaceutique)
  • Remplisseuses de seringues (process pharmaceutique)
  • Rénovation / Transformation de machines (prestations de services)
  • Matériaux d'operculage : aluminium, papier, Tyvek®... (semi-produits)
  • Emballages flexibles : sacs, gaines... (transformation de films)
  • Lunettes pour salles propres / salles blanches
  • Chaussures / Sabots / Bottes réutilisables pour salles propres
  • Surchausses / Surbottes réutilisables pour salles propres
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Validation de procédés
  • Qualification et validation de systèmes de fluides purs et ultra-purs
  • Mesure des paramètres physiques des procédés sur site
  • Organismes de formation spécialisés
  • Formations liées à l'utilisation d'une technique ou d'un matériel
  • Formations de formateurs
  • Maintenance technique des installations fluides process ultrapurs ou stériles
  • Maintenance technique des équipements de production en salle propre
Interlocuteurs

M. Arnaud BRUSSON, Directeur Général
M. Guillaume GENTY, Responsable du Département Equipements Process
M. Denis SCHIRLIN, Directeur Commercial
Mme Carole PEZET, Responsable Achats
Mme Emna SLAMA, Responsable Ingénierie
M. Damien DALLEAU, Responsable Projets
Mme Lucile YZERMAN, Responsable Marketing et Communication

Références

Exemples de références détaillées de STERIGENE - Groupe SYNEXIN :

  • Teoxane - Cosmétique : STERIGENE gère l'étude, l'installation et la validation du projet de stérilisation, lavage et de production de fluides purs du laboratoire Suisse. Prestations de maintenance et gestion des pièces détachées sur 4 autoclaves et 1 laveuse du parc machines du groupe.
  • Sanofi Pasteur - Pharmacie : accord cadre avec STERIGENE pour la fourniture d'autoclaves et contrat d'accompagnement pour le suivi de ces équipements process durant leur durée de vie. STERIGENE est aussi un fournisseur privilégié dans la fourniture d'équipements, de mobilier, de consommables et d'accessoires pour salles propres du groupe.
  • AcCInov - Biotechnologies : STERIGENE gère l'intégration d'outils et d'équipements process de stérilisation, production, stockage et distribution d'eau PPI.
  • Thales - Aéronautique : accord avec STERIGENE pour la fourniture de consommables, mobilier et équipements salles propres pour l'ensemble de ses sites français.
  • Andra - Environnement : STERIGENE gère la fourniture, l'installation et la mise en service de mobilier salles propres dans la zone propre de triage de déchets nucléaires.
  • Généthon - Pharmacie : prestations de maintenance, gestion des pièces détachées et protocoles de qualification pour 6 autoclaves et un générateur de vapeur pure.
  • Octapharma - Pharmacie : prestations de gestion de pièces détachées et de qualifications sur un autoclave...

Autres références :

Airbus, Abbott, Aguettant, ALK-Abello, Arkopharma, Becton Dickinson, bioMérieux, BioSphere Medical, Boiron, Catalent, Ceva, Delpharm, Elior, Famar, Fareva, Fenwal, Guerbet, GSK, Innolens, Ipsen, LFB, Lilly, Merck, Merial, Mylan, Nestlé, Novo Nordisk, Parfums Christian Dior, PCA Pharmacie, Pfizer, Pierre Fabre, Recipharm, Roche, Sanofi, Schering-Plough, Servier, Stago, Theravectys, Valdepharm, Virbac...

Atouts
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 612, 748 et 812 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2020-2022