Activité générale

• Syntegon propose des solutions globales et complètes pour les industries pharmaceutiques, agroalimentaires, cosmétiques et confiserie, de la formulation à l'emballage final pour expédition.
• Les prestations vont des études de conception pour un projet spécifique jusqu'à l'assistance dans la recherche des meilleurs rendements de production (OEE), en passant par les prestations de validation, de formation et de maintenance adaptées à chaque client. Syntegon aide ses clients à se développer selon les plus hauts standards de production et à implanter les dernières technologies de l'industrie i4.0.
• Marques de Syntegon actives dans le domaine de l'ultra-propreté :
  Pharmatec (Process), SBM (Autoclaves), Moeller & Devicon (Dispositifs médicaux), Valicare (Validation), Syntegon PA-ITP (mirage - contrôle intégrité), Syntegon PA-PHL (lignes de répartition pour injectables), Syntegon PA-EAS (machines spéciales), Ampack (lignes de remplissage aseptique pour produits de nutrition).

Activité en Ultra-Propreté

• Machines et lignes de production pour :
  1. Traitement d'eau, eau purifiée, eau PPI et vapeur pure.
  2. Installation NEP-SEP autonome ou non.
  3. Installation de mélange, formulation, fractionnement.
  4. Lignes de répartition pour liquides, gels, poudres et micro-granules.
  5. Contrôle-mirage particules, cosmétique.
  6. Contrôle d'intégrité des contenants remplis avec des liquides ou des poudres.
  7. Contrôle d'intégrité des gants des lignes équipées de RABS ou isolateurs.
  8. Autoclaves de stérilisation toutes technologies.
  9. Assemblage de dispositifs médicaux, machines de manutention.
  10. Codage et sérialisation.
  11. Lignes d'ensachage et de thermoformage ultra-propres ou aseptiques.
  12. Emballage secondaire, encaissage et palettisation.
• Produits traités
  1. Contenants en verre ou en plastique à fermeture enfoncée, vissée ou sertie.
  2. Ampoules, flacons, flacons de perfusion, cartouches/carpules, seringues en rondo.
  3. Contenants double chambres.
  4. Compte-gouttes et pulvérisateurs.
  5. Contenants RTF pré-stérilisés en Tub et nest.
• Technologies spécifiques proposées :
  1. Systèmes barrières RABS ouverts ou fermés, actifs ou passifs.
  2. Isolateur de conception Syntegon, un seul partenaire pour toute la ligne.
  3. Système de décontamination H₂O₂.
  4. Sas de transfert à décontamination rapide intégré ou indépendant.
  5. Station de remplissages combinés pour pompes à piston, Temps-Pression, pompes péristaltiques Syntegon (intégration d'autres systèmes possible).
  6. Systèmes de dosage avec contrôle à 100 %.
  7. Systèmes de dosage sans perte de produit.
  8. Technologie PreVAS de Syntegon pour système de dosage à usage unique.

Domaines de spécialités :

• Lignes de répartition intégrées avec isolateur.
• Remplisseuses de seringues haute cadence.
• Offre complète pour ligne RTF avec déhoussage et remise en nest et Tub.
• Ligne de mirage et contrôle d'intégrité.
• Gestion de projet incluant Validation et Qualification.

Moyens humains et techniques :

• Laboratoire de R&D interne.
• Laboratoire d'essais au service des clients.
• Accès aux services centraux de R&D du groupe.

Assurance qualité :

• OHSAS 18001 - ISO 9001 - ISO 14001.

France : Syntegon - 31 Route de la Wantzenau - 67800 - Hoenheim Tél : +33 (0) 3 88 20 86 32

Autres pays : Syntegon - Blaufelder Str. 45 - Crailsheim - Allemagne Tél : +49 (0) 7951 402 0

Les machines de Syntegon sont installées chez tous les grands groupes pharmaceutiques, mais aussi chez les CMO et CDMO et ce dans le monde entier.