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5M Partner

39, rue de Lescure - BP 62
F 33035 Bordeaux Cedex
Tél. : +33 (0) 5 57 81 27 32
Fax : +33 (0) 5 57 81 27 35
www.5mpartner.com

Présentation

Activité générale

La devise de 5m Partner : notre différence, votre qualité.

Une palette de services sur mesure et modulables : audit, conseil, formation, qualification-validation exclusivement dédiés aux industries de santé et à leurs fournisseurs :

  • Evaluation de la conformité des systèmes, organisations et installations vis-à-vis des référentiels qualité et métiers au travers d'audits qualité techniques et organisationnels
  • Mutualisation d'audits fournisseurs
  • Construction et déploiement de plans d'actions personnalisés
  • Accompagnement de mise en conformité FDA
  • Déclinaison du plan de formation du client
  • Elaboration de la politique de validation...

Activité en Ultra-Propreté

Quelques exemples de réalisations récentes :

Audit des processus de :

  • Conception de nouveaux produits
  • Production avec notamment identification des non-conformités et évaluation chiffrée de la mise en conformité des sites
  • Contrôle et prélèvement, nettoyage, traitement d'air, production d'eau, stérilisation...

Sous-traitance d'audits internes

Conseil :

  • Mise à niveau cGMP - FDA de divers sites de production
  • Rédaction de dossiers d'ouverture ou de modification d'un établissement pharmaceutique
  • Rédaction de procédures
  • Réorganisation de la structure qualité
  • Assistance au développement de processus aseptiques
  • Réalisation d'analyses de risques
  • Rédaction de cahiers des charges fournisseurs...
Produit / Service

  • Equipe 5M Partner

    Equipe 5M Partner

    Equipe 5M Partner

Catégories BCMI

Activités principales

  • Audit de conformité réglementaire (bonnes pratiques...)
  • Mise en place de plans directeurs de qualification et de validation
  • Qualification de salles propres, salles blanches et protections ponctuelles
  • Qualification de protections collectives (sorbonnes...)
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Validation de procédés
  • Qualification et validation de systèmes de fluides purs et ultra-purs
  • Conseil en Assurance Qualité
  • Organismes de formation spécialisés
  • Formation et sensibilisation à la maîtrise de la contamination
  • Formations à la conception, validation et exploitation des salles propres et salles blanches
  • Formations aux bonnes pratiques et référentiels (GMP, BPF, FDA...)
  • Formations liées à l'utilisation d'une technique ou d'un matériel
  • Formations pratiques sur site en salle propre ou salle blanche (zone classée)
  • Formations de formateurs

Autre activité

  • Consultants et experts en conception et organisation d'unités complètes
Interlocuteur

Mme Gwenaëlle CLECH - Tél. : +33 (0) 2 32 09 52 52

Atouts
Références
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 792 et 854 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2008-2009

© BCMI SAS 1995-2012