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ACM PHARMA

30-36, avenue du 21 Août 1944
F 45270 Bellegarde
Tél. : +33 (0) 2 38 90 41 01
Fax : +33 (0) 2 38 90 41 10
www.acmpharma.com

Présentation

Activité générale

  • Laboratoire de microbiologie des produits de santé et assimilés (humain et animal).
  • Partenaire indépendant des industries pharmaceutiques, cosmétiques et fabricants de dispositifs médicaux.
  • Membre de Teranga Groupe.
  • Activités en ultra-propreté en liaison étroite avec UPS Consultants.

Activité en Ultra-Propreté

Analyse et contrôle :

  • Contrôle microbiologique.
  • Validation des méthodes d'analyses microbiologiques.
  • Mesures de contamination microbienne rapide (BACT/ALERT®).
  • Essais de stérilité (sous isolateurs ou en classe A/B).
  • Essais d'efficacité de conservateurs (pharmacopée européenne, NF, EN, ISO, USP...).
  • Essais des antiseptiques et désinfectants (NF EN).
  • Dosages microbiologiques des antibiotiques.
  • Dosages des endotoxines (LAL).
  • Contrôles microbiologiques et physico-chimiques des eaux de process :
    1. Contamination microbienne
    2. Mesure de conductivité et COT
    3. Nitrates et métaux lourds.
  • Validation des procédés de stérilisation, de nettoyage/désinfection.
  • Test d'étanchéité et de barrière microbiologique (poches, unidoses...).
  • Identification microbienne :
    1. Identification MS Maldi-TOF
    2. Identification par séquençage moléculaire ARN16s.

Formations en microbiologie (en partenariat avec UPS Consultants) :

  • Formations techniques dans un laboratoire spécialement dédié à ces activités.
  • Formations qualifiantes et habilitantes.
  • Formations générales en microbiologie traditionnelle et sur les méthodes alternatives.
  • Formations en inter et intra-entreprises (ultra-propreté, BPF, sécurité, microbiologie appliquée, assurance qualité).

Assistance technique et conseil pour la maîtrise du risque microbiologique.

Nouvelles prestations :

  • En microbiologie :
    1. Mesure de contamination microbienne par BACT/ALERT (résultats en 48h)
    2. Contrôle des eaux en temps réel par cytométrie (ChemScan®)
    3. Essais de stérilité sous isolateur (2 isolateurs)
    4. Identification par spectrométrie de masse et biologie moléculaire.
  • En contrôle et qualification des environnements et des équipements (UPS Consultants) :
    1. Contrôles aéraulique et particulaire
    2. Contrôles d'aérobiocontamination et de surfaces
    3. Essai d'intégrité et d'étanchéité des filtres (Test Emery)
    4. Cartographies des enceintes à température contrôlée (étuves, enceintes climatiques).

Assurance qualité :

Grâce à une politique d'assurance qualité volontariste, toutes les analyses microbiologiques sont réalisées dans les meilleures conditions de sécurité et de fiabilité en conformité avec les BPF et la norme ISO 17025 :

  • Etablissement pharmaceutique fabricant contrôle microbiologique par décision ANSM n° M 16/317.
  • Certification de conformité aux BPF : ANSM (n° HPF/FR/238/2016) et ANSES (n° 18/004130).
  • EIR FDA.
  • Accréditation Cofrac n° 1-2351 (portée disponible sur www.cofrac.fr).

Espace Photos
  • Essai de stérilité sous isolateur

    Essai de stérilité sous isolateur

    Essai de stérilité sous isolateur

  • Poste de Sécurité Microbiologique (PSM)

    Poste de Sécurité Microbiologique (PSM)

    Poste de Sécurité Microbiologique (PSM)

  • Identification microbienne par biologie moléculaire

    Identification microbienne par biologie moléculaire

    Identification microbienne par biologie moléculaire

  • Identification microbienne par biologie moléculaire - Mise en place

    Identification microbienne par biologie moléculaire - Mise en place

    Identification microbienne par biologie moléculaire - Mise en place

  • ACM Pharma - Locaux techniques

    ACM Pharma - Locaux techniques

    ACM Pharma - Locaux techniques

Activités

Activités principales

  • Analyses et contrôles microbiologiques de produits finis et matières premières pour le secteur pharmaceutique
  • Analyses et contrôles microbiologiques de produits finis et matières premières pour le secteur agroalimentaire
  • Analyses et contrôles microbiologiques de produits finis et matières premières (autres secteurs)
  • Analyses et contrôles microbiologiques des eaux et fluides process à usage pharmaceutique
  • Analyses et contrôles microbiologiques des eaux et fluides process (autres secteurs)
  • Analyses et contrôles microbiologiques de l'environnement des salles propres (air, surfaces)
  • Identification des microorganismes (analyses en laboratoire)
  • Typage moléculaire (analyses en laboratoire)
  • Tests de stérilité en laboratoire
  • Contrôle des indicateurs biologiques
  • Contrôle de l'efficacité de la conservation antimicrobienne
  • Contrôle de l'efficacité des antiseptiques et désinfectants
  • Dosage des antibiotiques
  • Dosage des endotoxines
  • Analyses physico-chimiques de fluides et solides

Autres activités

  • Audit de conformité réglementaire (bonnes pratiques...)
  • Mise en place de plans directeurs de qualification et de validation
  • Qualification de salles propres, salles blanches et protections ponctuelles
  • Qualification de protections collectives (sorbonnes...)
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Validation de procédés
  • Qualification et validation de systèmes de fluides purs et ultra-purs
  • Contrôle particulaire sur site des salles propres et salles blanches
  • Mesure des paramètres physiques d'environnement sur site
  • Mesure des paramètres physiques des procédés sur site
  • Contrôle microbiologique de l'air sur site des salles propres et salles blanches
  • Contrôle microbiologique des surfaces sur site des salles propres et salles blanches
  • Organismes de formation spécialisés
  • Formation et sensibilisation à la maîtrise de la contamination
  • Formations à la conception, validation et exploitation des salles propres et salles blanches
  • Formations aux bonnes pratiques et référentiels (GMP, BPF, FDA...)
  • Formations liées à l'utilisation d'une technique ou d'un matériel
  • Formations pratiques sur site en salle propre ou salle blanche (zone classée)
  • Formations pratiques dans les salles propres ou salles blanches de l'organisme de formation
  • Formations de formateurs
  • Formations qualifiantes
Interlocuteurs

M. Eric PETAT, Président - Pharmacien Responsable
Mme Sandra PERIDY, Directrice Qualité, ACM Pharma
Mme Sylvie GRENEY, Pharmacienne Responsable intérimaire et Directrice Technique, ACM Pharma
M. Nicolas DELAS, Chargé de Développement, ACM Pharma
M. Philippe TAILLIEZ, Directeur Opérationnel, ACM Pharma

Références

Très nombreuses références dans les industries pharmaceutiques, cosmétiques, fabricants de dispositifs médicaux, hôpitaux / cliniques, électroniques, secteurs de pointe...

Atouts
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 856 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2013-2014