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ASSYSTEM Engineering & Operation Services

70, boulevard de Courcelles
F 75017 Paris
Tél. : +33 (0) 1 55 65 03 00
Fax : +33 (0) 1 55 65 40 49
www.assystem-lifesciences.com

Présentation

Activité générale

Groupe de dimension internationale, leader dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en innovation, Assystem centre ses activités autour de la mise en œuvre des technologies dans les produits innovants, les processus de production et les infrastructures.

Activité en Ultra-Propreté

  • Consulting en organisation industrielle & amélioration de la performance.
  • Maîtrise d'œuvre d'ingénierie (APS, APD, DCE, appel d'offre, conduite de l'exécution des marchés de travaux, réception, commissionning/qualification).
  • Management et coordination de l'exécution projet, maintenabilité associée.
  • Etudes d'ingénierie réglementaire.
  • Monitoring salle blanche.
  • Réalisation du contrôle commande de NEP/CIP.
  • Développement d'application de supervision et de traçabilité.
  • Intégrateur de solution Wonderware, PcVue, iFix .

Nouvelles prestations :

  • Validation internationale des transports, maîtrise de la chaine du froid
  • L'approche Commissioning et Qualification intégrée (C&Q)
  • Réalisation de systèmes centralisés de suivi environnemental dans le respect de la réglementation 21 CFR part 11.
Catégories BCMI

Activités principales

  • Cabinets d'ingénierie (laboratoires, recherche, production, salles propres, hôpitaux...)
  • Consultants et experts en conception et organisation d'unités complètes
  • GTC : Supervision et régulation de la climatisation pour salles propres (fournisseurs-intégrateurs)
  • GTC : Monitoring de salles propres (fournisseurs-intégrateurs)
  • GTC : Supervision des utilités et fluides process (fournisseurs-intégrateurs)
  • Supervision et automatisation d'équipements et de procédés (fournisseurs-intégrateurs)
  • LIMS (Laboratory Information Management System)
  • Logiciels de traçabilité
  • MES (Manufacturing Execution System)
  • ERP (Enterprise Resources Planning)
  • Audit de conformité réglementaire (bonnes pratiques...)
  • Mise en place de plans directeurs de qualification et de validation
  • Qualification de salles propres, salles blanches et protections ponctuelles
  • Qualification de protections collectives (sorbonnes...)
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Validation de procédés
  • Qualification et validation de systèmes de fluides purs et ultra-purs
  • Qualification et validation de logiciels et systèmes informatisés
  • Conseil en Assurance Qualité

Autres activités

  • Génie climatique pour salles propres (bureaux d'études)
  • Process chimie fine (bureaux d'études)
  • Process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)
  • Process agroalimentaire (bureaux d'études)
  • Process autres secteurs (bureaux d'études)
  • Fluides process chimie fine (bureaux d'études)
  • Fluides process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)
  • Fluides process agroalimentaire (bureaux d'études)
  • Fluides process autres secteurs (bureaux d'études)
  • Traitement des effluents liquides (bureaux d'études)
  • Traitement des rejets gazeux (bureaux d'études)
  • Autres modélisation et simulation (bureaux d'études)
  • Informatique industrielle salles propres (Audit / Conseil)
  • Organismes de formation spécialisés
  • Formation et sensibilisation à la maîtrise de la contamination
  • Formations à la conception, validation et exploitation des salles propres et salles blanches
  • Formations aux bonnes pratiques et référentiels (GMP, BPF, FDA...)
  • Formations liées à l'utilisation d'une technique ou d'un matériel
  • Formations de formateurs
Interlocuteurs

Mme Jacqueline BESSET, Responsable Pôle Métiers Life Sciences
M. Jean-Pierre PELLÉ, Directeur Sciences de la Vie
M. François MAGADOUX, Directeur Commercial
M. Hervé CLUZEAUD, Spécialiste SI
M. Patrick MIGNON, Directeur Développement Automation

Atouts
Références
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 322, 660 et 815 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2008-2009

© BCMI SAS 1995-2012