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EKIUM-AIR CONSULT

48, rue Auguste Piccard
B 6041 Gosselies
Tél. : +32 (0) 71 254 030
www.airconsult.be

Présentation

Activité générale

  • Ekium-Air Consult procure des services d'ingénierie intégrée, de maîtrise d'œuvre et de consultance en GMP et Validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologie ou apparentée : zones de production aseptiques, environnements contrôlés et critiques, utilités ultra-pures, laboratoires spécialisés avec haut niveau de contraintes (salles blanches, confinement biologique et radioactivité, chambres climatiques, animaleries, systèmes de décontamination/désinfection).
  • Les interventions d'Ekium-Air Consult s'étendent également à la définition des process et des équipements de production et de leur automatisation éventuelle.
  • Ekium-Air Consult prend la responsabilité complète du cycle de projet : de la définition jusqu'au commissioning et qualification détaillée, tant sur les modifications d'installations existantes que sur la construction de nouvelles unités.
  • Ekium-Air Consult offre des prestations spécialisées en génie climatique, optimisation énergétique et équipements techniques du bâtiment.

Activité en Ultra-Propreté

  • Conseil :
    Ekium-Air Consult délivre des prestations de conseil, en amont et en aval du projet :
    définition de projet et plans d'exécution de projet, études de faisabilité ou conceptuelles, audits et analyse de gaps GMP et PIC/S pour le secteur hospitalier, capacity simulations et master planning, études des circulations, plans de validation, analyse de risques, optimisation et amélioration des procédés, résolution de problèmes.
  • Conception et suivi de réalisation des Techniques :
    Basic Design, études détaillées toutes techniques (HVAC, électricité, utilités pures, monitoring de l'environnement), dossiers de soumission, supervision et pilotage de projet, protocoles de commissioning et de qualification, spécifications d'équipements spécialisés de process et de production.
  • Maîtrise d'œuvre : en collaboration avec des partenaires expérimentés (architectes...).
  • Méthodologie et outils :
    application d'une méthodologie de développement de projet GMP / GEP comprenant les analyses de risques, les revues de projet et la définition anticipée des plans de validation, garantissant la prise en compte des exigences des différents départements Production, Maintenance, Qualité, Sécurité, Environnement...

Domaines de spécialités :

  • Environnements contrôlés, laboratoires à haut niveau de contraintes
    salles blanches, salles propres, chambres climatiques, zones de production aseptiques et/ou confinées, production et distribution des fluides purs, laboratoires de microbiologie, chimie, radio-isotopes, animaleries, procédés de décontamination / désinfection...

Moyens humains :

  • Effectif du bureau : 50 personnes dont 1 pharmacien d'industrie et un docteur en biologie.

Assurance qualité :

  • Ekium - Air Consult est certifiée ISO 9001. Son approche est basée sur la consolidation constante du know-how par des procédures d'amélioration continue, de formation et de contrôle qualité, ainsi que sur la politique des ressources humaines qui en découle.

Espace Photos
  • Salle blanche de production en aérospatiale

    Salle blanche de production en aérospatiale

    Salle blanche de production en aérospatiale

  • Skid de stockage et distribution d’eau purifiée

    Skid de stockage et distribution d’eau purifiée

    Skid de stockage et distribution d’eau purifiée

  • Isolateur pour production de cytotoxiques

    Isolateur pour production de cytotoxiques

    Isolateur pour production de cytotoxiques

  • Local congélateurs encastrés - Thérapie cellulaire

    Local congélateurs encastrés - Thérapie cellulaire

    Local congélateurs encastrés - Thérapie cellulaire

  • Conception bâtiment salles blanches flexible

    Conception bâtiment salles blanches flexible

    Conception bâtiment salles blanches flexible

  • Sas de décontamination H2O2 vers zone classe B

    Sas de décontamination H 2 O 2 vers zone classe B

    Sas de décontamination H2O2 vers zone classe B

Activités

Activité principale

  • Cabinets d'ingénierie (laboratoires, recherche, production, salles propres, hôpitaux...)

Autres activités

  • Génie climatique pour salles propres (bureaux d'études)
  • Fluides process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)
  • Modélisation et simulation aéraulique salles propres (bureaux d'études)
  • Autres modélisation et simulation (bureaux d'études)
  • Audit de conformité réglementaire (bonnes pratiques...)
  • Mise en place de plans directeurs de qualification et de validation
Interlocuteurs

M. Badrig BAGHDIKIAN, Administrateur Délégué - Ekium-Air Consult
M. Sébastien VERCRUYSSE, General Manager - Ekium-Air Consult

Références

Références détaillées :

  • GlaxoSmithKline, Rixensart (Belgique) - Production biopharmaceutique :
    1. Rénovation d'une unité de remplissage aseptique et de lyophilisation 2 000 m2
    2. Production et distribution d'eau pour injection
    3. Production et distribution d'eau purifiée
  • KUL UZ, Leuven (Belgique) - Production radiopharmaceutique :
    1. Programmation, basic design, pour une unité PET-Scan et laboratoires de production radiopharmaceutique GMP
  • CER - Idelux, Marloie (Belgique) - Laboratoires BL3 et animaleries A3/SPF :
    1. Programmation d'un centre de biotechnologie
  • Bone-Therapeutics Promethera (Belgique) :
    1. Etude d'une plateforme de production en thérapie cellulaire
  • Baxter BioScience, Lessines (Belgique) :
    1. Programmation, basic design, detailed design pour une unité de remplissage aseptique sous isolateurs de 1 500 m2
    2. Incubateur de précision de haute capacité (600 m3) pour étape de process de produits biologiques
  • Centre Hospitalier Régional, Namur (Belgique) - Centre de procréation médicalement assistée :
    1. Mise en conformité réglementaire : étude, réalisation, dossiers de qualification.

Autres références :
Innogenetics (Gent), Lilly (Mont-Saint-Guibert), MDS-Nordion (Fleurus), Pfizer Global Manufacturing (Louvain-La-Neuve), UCB Pharma (Braine L'Alleud)...

Atouts
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 350 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2013-2014