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EKIUM-AIR CONSULT

48, rue Auguste Piccard
B 6041 Gosselies
Tél. : +32 (0) 71 254 030
www.airconsult.be

Présentation

Activité générale

  • Ekium-Air Consult procure des services d'ingénierie multidisciplinaire et intégrée, de maîtrise d'oeuvre, de consultance réglementaire et de validation dans les industries pharmaceutique, biotechnologique ou basées sur des technologies similaires : environnements propres ou confinés.
  • Les interventions d'Ekium-Air Consult s'étendent également à la définition des processus et des équipements de production, de leur scale up et de leur automatisation éventuelle.
  • Ekium-Air Consult assure également des interventions critiques de modifications en arrêt d'activité, des prestations d'audit et de résolution de problèmes sur les installations existantes.
  • Elle prend la responsabilité complète du cycle de projet tant dans l'existant que dans le neuf : de la définition de projet au commissioning et à la qualification, en passant par les études de faisabilité, avant-projets, études détaillées, la sélection des entrepreneurs, la supervision des travaux et le pilotage de chantier.
  • Ekium-Air Consult offre des prestations spécialisées en génie climatique, en simulation numérique aéraulique et hydraulique, en optimisation énergétique.

Activité en Ultra-Propreté

  • Conseil
    Ekium-Air Consult délivre des prestations de conseil, en amont et en aval du projet :
    1. Définition de projet et plans d'exécution de projet
    2. Etudes de faisabilité ou conceptuelles
    3. Audit et analyse de gaps réglementaires (GMP...)
    4. Simulations de capacité et plans directeurs de site / Etudes des circulations
    5. Plans de validation
    6. Optimisation et amélioration des procédés
    7. Résolution de problèmes.
  • Maîtrise d'oeuvre
    1. Etudes d'avant-projet
    2. Etudes détaillées toutes techniques et équipements (HVAC, électricité, utilités pures, monitoring de l'environnement, autoclaves, machines à laver, sas de décontamination, distillateurs...)
    3. Dossiers de soumission
    4. Supervision et pilotage de projet
    5. Protocoles de commissioning et de qualification
    6. Spécifications d'équipements spécialisés de production.
  • Project management global et construction management
  • Méthodologie et outils
    Application d'une méthodologie de développement de projet GMP / GEP comprenant les analyses de risques, les revues de projet et la définition anticipée des plans de validation, garantissant la prise en compte des exigences des différents départements production, maintenance, qualité, sécurité, environnement...

Nouvelles prestations :

  • Gap analysis réglementaire GMP, PIC/S..., plans de validation QI /QO/QP, support à l'accréditation, pilotage d'arrêts usine.

Domaines de spécialités :

  • Environnements contrôlés, laboratoires à haut niveau de contraintes :
    1. Salles blanches, chambres climatiques
    2. Zones de production aseptiques et /ou confinées
    3. Production et distribution des fluides purs et ultra-purs
    4. Laboratoires de microbiologie, chimie, confinement biologique et radioactivité
    5. Animaleries
    6. Procédés de décontamination / désinfection.
  • Projets de rénovation à fortes contraintes de planning (arrêts usine...).

Moyens humains :

  • Effectif du bureau : 50 personnes dont un pharmacien d'industrie et un docteur en biologie.

Assurance qualité :

  • Ekium-Air Consult est certifiée ISO 9001. Son approche est basée sur la consolidation constante du know-how par des procédures d'amélioration continue, de formation et de contrôle qualité, ainsi que sur la politique des ressources humaines qui en découle.

Espace Photos
  • Salle blanche de production en aérospatiale

    Salle blanche de production en aérospatiale

    Salle blanche de production en aérospatiale

  • Skid de stockage et distribution d’eau purifiée

    Skid de stockage et distribution d’eau purifiée

    Skid de stockage et distribution d’eau purifiée

  • Isolateur pour production de cytotoxiques

    Isolateur pour production de cytotoxiques

    Isolateur pour production de cytotoxiques

  • Local congélateurs encastrés - Thérapie cellulaire

    Local congélateurs encastrés - Thérapie cellulaire

    Local congélateurs encastrés - Thérapie cellulaire

  • Conception bâtiment salles blanches flexible

    Conception bâtiment salles blanches flexible

    Conception bâtiment salles blanches flexible

  • Sas de décontamination H2O2 vers zone classe B

    Sas de décontamination H 2 O 2 vers zone classe B

    Sas de décontamination H2O2 vers zone classe B

Activités

Activité principale

  • Cabinets d'ingénierie (laboratoires, recherche, production, salles propres, hôpitaux...)

Autres activités

  • Génie climatique pour salles propres (bureaux d'études)
  • Fluides process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)
  • Modélisation et simulation aéraulique salles propres (bureaux d'études)
  • Autres modélisation et simulation (bureaux d'études)
  • Audit de conformité réglementaire (bonnes pratiques...)
  • Mise en place de plans directeurs de qualification et de validation
Interlocuteurs

M. Badrig BAGHDIKIAN, Administrateur Délégué - Ekium-Air Consult
M. Sébastien VERCRUYSSE, General Manager - Ekium-Air Consult

Références

Références détaillées Ekium-Air Consult :

  • Bone-Therapeutics Promethera (Belgique) - Pharmacie :
    Gestion du projet, étude, suivi de réalisation de 2 unités de production GMP en thérapie cellulaire et laboratoires QC et R&D associés (5 000 m2).
  • CHU Marie Curie, Charleroi (Belgique) - Hôpitaux / Cliniques :
    Gestion du projet, étude et suivi de réalisation d'une pharmacie hospitalière (400 m2).
  • UZ, Leuven (Belgique) - Hôpitaux / Cliniques :
    Pharmacie et banque de tissus : études d'avant-projet toutes techniques et parachèvements (3 000 m2).
  • Gembloux Agro-Bio Tech, Université de Liège (Belgique) :
    Etude de chambres climatiques Ecotron” pour l'étude du climat et des techniques spéciales des laboratoires destinés aux processus agroalimentaires FoodisLife (7 000 m2).
  • Luxembourg Center for Systems Biomedicine - Recherche en bioltechnologies :
    Etude et suivi de réalisation des techniques spéciales des laboratoires R & D en biotechnologies (3 500 m2).
  • GlaxoSmithKline, Rixensart (Belgique) - Pharmacie :
    Rénovation complète de la production et distribution d'eau purifiée du site de production (9 unités production, stockage 70 m3).

Autres références Ekium-Air Consult :
CER Marloie, CHR Namur, CHU Liège, Institut Jules Bordet, Macopharma, MaSTherCell, Pfizer, Shire, Thales Alenia Space, UCB Pharma, Univercells...

Atouts
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 350 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2013-2014