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EKIUM

ZAC du Chêne
5, allée des Droits de l'Homme

F 69500 Bron
Tél. : +33 (0) 4 72 81 50 50
Fax : +33 (0) 4 72 81 50 51
www.ekium.eu

Présentation

Activité générale

  • Ingénierie multidisciplinaire tous corps d'état de conception et de réalisation, spécialisée dans les industries, de chimie de spécialité (API), pharmaceutique et biotechnologique.
  • Ingénierie de spécialité process, traitement d'air, salle à empoussièrement contrôlé, salle blanche, fluides propres, utilités générales, électricité, instrumentation bâtiments, logistique, stockage, transport des matières, automation et contrôle des procédés.
  • Missions d'études et de réalisations : depuis la réalisation des URS, le plan directeur ou l'étude de faisabilité jusqu'au pilotage de la construction, la mise en service et la qualification.
  • Maîtrise d'œuvre, assistance à maîtrise d'ouvrage ou réalisation de projets clés en main.
  • Valisation, conformité GMP, audit, formation, missions de qualification et de validation.

Activité en Ultra-Propreté

  • Audits, plans directeurs, rédaction des URS et études de faisabilité.
  • Etudes de conception, avant-projet, relevé laser.
  • Ingénierie détaillée, maquette 3D BIM.
  • Consultations et choix des entreprises. Pilotage de la réalisation.
  • Mise en service ( precommissioning” et commissioning”).
  • Conformité GMP, validation : audits, plans directeurs, QC/QI /QO/QP.
  • Projets clés en main. Assistance à maîtrise d'ouvrage.
  • Automation.
  • Commissioning et validation.

Domaines de spécialités :

  • Chimie fine, pharmacie et biotechnologies et hospitalier.
  • Traitement d'air, salles blanches, utilités propres et fluides propres.
  • Technologies de confinement (isolateurs, barrières technologiques) OEB4 et OEB5.
  • Spécifications des équipements process. Optimisation des flux et lay-out”.
  • Qualification - Validation.

Moyens humains et techniques :

  • Sur un groupe de 850 personnes, 200 collaborateurs spécialisés et dédiés à l'Industrie pharmaceutique et biotechnologique.
  • Grande expérience réglementaire (FDA, GMP).
  • Forte expertise HVAC, simulation de flux et systèmes de monitoring.
  • Vision des projets orientée process, automatisme et qualification.
  • Capacité à mobiliser des moyens internes tous corps d'état (TCE) et de disciplines (tuyauterie, génie civil, électricité, second œuvre).

Assurance qualité :

  • Certifications ISO 9001:2012, OHSAS 18001, MASE, OPQIBI 1717 Audit énergétique, Qualifoudre.

Espace Photos
  • Gestion de la désinfection des zones de laboratoire : Merial - Lyon, Porte des Alpes (69)

    Gestion de la désinfection des zones de laboratoire

    Gestion de la désinfection des zones de laboratoire

  • Ekium conçoit et teste des installations complexes et réglementées

    Ekium conçoit et teste des installations

    Ekium conçoit et teste des installations

  • Les sciences de la vie, un élément principal de l'ADN d'Ekium

    Les sciences de la vie

    Les sciences de la vie

  • Ingénieurs et techniciens mutualisent leurs savoirs pour relever les défis d'une industrie performante et innovante

    Ingénieurs et techniciens mutualisent leurs savoirs

    Ingénieurs et techniciens mutualisent leurs savoirs

  • Commissioning et qualification des équipements de production et de conditionnement - Galderma, Alby-sur-Chéran (74)

    Commissioning et qualification des équipements de production et de conditionnement

    Commissioning et qualification des équipements de production et de conditionnement

  • La smart ingénierie constitue un axe de développement majeur pour Ekium

    La smart ingénierie

    La smart ingénierie

Activités

Activités principales

  • Cabinets d'ingénierie (laboratoires, recherche, production, salles propres, hôpitaux...)
  • GTC : Supervision et régulation de la climatisation pour salles propres (fournisseurs-intégrateurs)
  • GTC : Monitoring de salles propres (fournisseurs-intégrateurs)
  • Supervision et automatisation d'équipements et de procédés (fournisseurs-intégrateurs)
  • Logiciels de traçabilité
  • MES (Manufacturing Execution System)
  • Audit de conformité réglementaire (bonnes pratiques...)
  • Mise en place de plans directeurs de qualification et de validation
  • Qualification de salles propres, salles blanches et protections ponctuelles
  • Qualification de protections collectives (sorbonnes...)
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Validation de procédés
  • Qualification et validation de systèmes de fluides purs et ultra-purs
  • Qualification et validation de logiciels et systèmes informatisés
  • Conseil en assurance qualité
Interlocuteurs

M. Jean-François YOT, Directeur Général et Coordinateur Activité Sciences de la vie - Ekium
M. Denis BOUTEILLE, Responsable Développement Commercial - Ekium
M. Sébastien VERCRUYSSE, Directeur Implantation Belgique - Ekium
M. Vincent LAZIAN, Directeur Pôle Automation - Ekium
M. Jean-François BOYER, Responsable Lab Automation - Ekium
M. Sigfrid CECILLON, Responsable IT Automation - Ekium
M. Richard ROSIER, Responsable Building Automation - Ekium
M. Omer AKDENIZ, Responsable Innovation - Ekium
M. Gilles CRENNA, Responsable Commercial Process / Qualification-Validation / Management de Projets - Ekium
Mme Véronique MANIGAUT, Responsable du Service Qualification et Validation - Ekium
Mme Sylvie ALEXANDRE, Responsable Département Définition Projet - Ekium
M. Alain GUÉNAIRE, Responsable Service Maintenance - Ekium

Références

Exemples de références détaillées :

  • bioMérieux, Craponne (69) - Pharmacie : maîtrise d'œuvre pour la création d'un nouveau bâtiment de production de boîtes de Petri
  • Guerbet, Lanester (56) - Chimie Fine : conception d'un atelier de chimie de spécialité pharmaceutique, revamping du site existant
  • Ipsen, Dreux (28) - Pharmacie : maîtrise d'œuvre pour la construction d'une unité de fabrication et de conditionnement (sticks)
  • Ipsen, Signes (83) - Pharmacie : maîtrise d'œuvre tous corps d'état de bâtiments production : utilités et laboratoire QC y compris procédé (8 000 m2)
  • Valdepharm, Val-de-Reuil (27) - Pharmacie : étude de l'extension d'un atelier de cristallisation aseptique
  • Merial, Lentilly (69) - Pharmacie : mise en place de la sérialisation au sein d'un atelier de conditionnement existant ainsi qu'un nouveau local serveur spécifique à la sérialisation sur le site
  • Novo Nordisk, Chartres (28) - Pharmacie : étude technique et financière de la faisabilité d'une migration liée à l'obsolescence des systèmes Scada sur le site.

Autres références :

Baxter, Bluestar Silicones, Boehringer Ingelheim, Bonduelle, Chimex, Delpharm, Eli Lilly, Fareva, Galderma, LFB, Novasep, Sanofi, Scora, Solvay, Skyepharma, UCB, Welchem Lamotte, Yoplait...

Atouts
Informations clés

L'entreprise présentera ses activités complètes dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2017-2019