Activité générale

• Audits, expertises et formation pour la maîtrise du rouging et des biocontaminations des équipements de process et des utilités propres (eau, vapeur, air comprimé) en environnement GMP.
• Distribution d'équipements de process (unités de formulation complètes de process liquide, unités de production d'eau/vapeur purifiée, machines à laver GMP et autoclaves) et de consommables (filtration cartouches, microfiltration-ultrafiltration tangentielle DSP) pour les activités pharma-biotech.

Activité en Ultra-Propreté

Prestations de services

• Audit-Consulting-Formation : biocontaminations, traitement d'eau, rouging, production fluides purs, gestion des déviations sur utilités propres
• Appui réglementaire : accompagnement pour la mise en conformité des installations, validation / qualification des installations et des équipements.

Equipements et consommables :

• Equipements process bio-pharma
  1. TECNinox (voir fiche TECNinox) : process pharma formes liquides, NEP / SEP
  2. ICOS-Steelco group (voir fiche ICOS) : lavage et stérilisation, fours de séchage et de dépyrogénation.
• Equipements production de fluides purs
  1. TECNinox (voir fiche TECNinox) : production d'EPv, EPPi et vapeur pure, stockage et distribution.
• Filtration
  1. eKopure : cartouches et capsules de microfiltration, carters inox
  2. TangenX : cassettes et systèmes de filtration tangentielle (TFF / crossflow).

Domaines de spécialités :

• Ingénierie des systèmes de production bio-pharma et utilités propres associées
• Solutions clés en main ou sur mesure
• Solutions techniques flexibles innovantes, intégrées aux équipements existants, rationalisation des coûts de production
• Spécialiste projets ultra-propreté en Afrique et au Maghreb pour les industries bio-pharma.

Moyens humains et techniques :

• Prestations de services : équipe pluridisciplinaire (techniciens, ingénieurs procédé, pharmacien) et expérimentée maîtrisant l'actualité réglementaire
• Offres d'équipements et consommables : eKope s'appuie sur les moyens humains et matériels de ses partenaires d'envergure internationale, avec lesquels il assure le relai client-fournisseur permanent, efficace et rigoureux, depuis la conception du projet jusqu'aux opérations de validation / qualification et au SAV.

Assurance Qualité :

• SMQ opérationnelle pour intervention en environnement BPF / GMP
• Partenaires ISO 9001 et ISO 1400
• Centre de formation agréé.

M. Abdel KHADIR, Directeur eKope

Exemples de références détaillées :

• GSK - Pharmaceutique : expertise rouging (audit, SOP)
• Sanofi - Pharmaceutique : audits biocontamination sur process et utilités
• Pierre Fabre - Biotech : process DSP - filtration tangentielle
• Biocare (Congo) - Pharmaceutique : usine clés en main de solutés parentéraux, mise en place de l'organisation AQ (personnel, SOP), qualification process et utilités
• Vygon - DM : conversion d'un site DM en un site BPF, appui AQ, expertise utilités
• Saidal (Algérie) - Pharmaceutique : unités de formulation de sirop.

Autres références :

ALK-Abello, Baxter, Becton Dickinson, Galderma, Integra Neurosciences, L'Oréal, Macopharma, Merial, Novartis, Novo Nordisk, Patheon, Recipharm, Sanofi Pasteur, Thales, UCB...