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eKope

97, avenue Charles de Gaulle
F 74800 La Roche-sur-Foron
Tél. : +33 (0) 4 92 00 08 64
www.ekope.com

Présentation

Activité générale

  • Audits, expertises et formation pour la maîtrise du rouging et des biocontaminations des équipements de process et des utilités propres (eau, vapeur, air comprimé) en environnement GMP.
  • Distribution d'équipements de process (unités de formulation complètes de process liquide, unités de production d'eau/vapeur purifiée, machines à laver GMP et autoclaves) et de consommables (filtration cartouches, microfiltration-ultrafiltration tangentielle DSP) pour les activités pharma-biotech.

Activité en Ultra-Propreté

Prestations de services

  • Audit-Consulting-Formation : biocontaminations, traitement d'eau, rouging, production fluides purs, gestion des déviations sur utilités propres
  • Appui réglementaire : accompagnement pour la mise en conformité des installations, validation / qualification des installations et des équipements.

Equipements et consommables :

  • Equipements process bio-pharma
    1. TECNinox (voir fiche TECNinox) : process pharma formes liquides, NEP / SEP
    2. ICOS-Steelco group (voir fiche ICOS) : lavage et stérilisation, fours de séchage et de dépyrogénation.
  • Equipements production de fluides purs
    1. TECNinox (voir fiche TECNinox) : production d'EPv, EPPi et vapeur pure, stockage et distribution.
  • Filtration
    1. eKopure : cartouches et capsules de microfiltration, carters inox
    2. TangenX : cassettes et systèmes de filtration tangentielle (TFF / crossflow).

Domaines de spécialités :

  • Ingénierie des systèmes de production bio-pharma et utilités propres associées
  • Solutions clés en main ou sur mesure
  • Solutions techniques flexibles innovantes, intégrées aux équipements existants, rationalisation des coûts de production
  • Spécialiste projets ultra-propreté en Afrique et au Maghreb pour les industries bio-pharma.

Moyens humains et techniques :

  • Prestations de services : équipe pluridisciplinaire (techniciens, ingénieurs procédé, pharmacien) et expérimentée maîtrisant l'actualité réglementaire
  • Offres d'équipements et consommables : eKope s'appuie sur les moyens humains et matériels de ses partenaires d'envergure internationale, avec lesquels il assure le relai client-fournisseur permanent, efficace et rigoureux, depuis la conception du projet jusqu'aux opérations de validation / qualification et au SAV.

Assurance Qualité :

  • SMQ opérationnelle pour intervention en environnement BPF / GMP
  • Partenaires ISO 9001 et ISO 1400
  • Centre de formation agréé.

Espace Photos
  • Expertises des biocontaminations d'unités de process

    Expertises des biocontaminations d'unités de process

    Expertises des biocontaminations d'unités de process

  • Cartouches - Capsules de microfiltration, gamme eKopure

    Cartouches - Capsules de microfiltration, gamme eKopure

    Cartouches - Capsules de microfiltration, gamme eKopure

  • Unité de formulation TECNinox

    Unité de formulation TECNinox

    Unité de formulation TECNinox

  • Autoclaveur pour bouchons ICOS-Steelco group

    Autoclaveur pour bouchons ICOS-Steelco group

    Autoclaveur pour bouchons ICOS-Steelco group

  • Cassettes filtration tangentielle/crossflow TangenX

    Cassettes filtration tangentielle/crossflow TangenX

    Cassettes filtration tangentielle/crossflow TangenX

  • Expertise rouging sur utilités propres

    Expertise rouging sur utilités propres

    Expertise rouging sur utilités propres

Activités

Activité principale

  • Fluides process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)

Autres activités

  • Ensembliers process (clés en main)
  • Filtres pour eaux et liquides (microfiltration, ultrafiltration...)
  • Générateurs de vapeur propre ou pure
  • Distillateurs
  • Unités complètes de production d'eau purifiée et ultra-pure
  • Composants et systèmes à usage unique (filtration, séparation, connexion...)
  • Machines de nettoyage par aspersion / Autolaveurs
  • Tunnels de lavage
  • Nettoyage en place (CIP / NEP)
  • Cabines de nettoyage pour containers
  • Etuves
  • Fours
  • Autoclaves
  • Fours de stérilisation
  • Tunnels de stérilisation (thermique, chimique, physique...)
  • Stérilisateurs par oxyde d'éthylène (EtO)
  • Systèmes de stérilisation en place (SIP / SEP)
  • Equipements de production de principes actifs (inox)
  • Cuves de mélange / Réacteurs / Agitateurs (process pharmaceutique)
  • Fondoirs / Emulsionneurs (process pharmaceutique)
  • Audit de conformité réglementaire (bonnes pratiques...)
  • Mise en place de plans directeurs de qualification et de validation
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Validation de procédés
  • Qualification et validation de systèmes de fluides purs et ultra-purs
  • Conseil en assurance qualité
  • Formation et sensibilisation à la maîtrise de la contamination
Interlocuteur

M. Abdel KHADIR, Directeur eKope

Références

Exemples de références détaillées :

  • GSK - Pharmaceutique : expertise rouging (audit, SOP)
  • Sanofi - Pharmaceutique : audits biocontamination sur process et utilités
  • Pierre Fabre - Biotech : process DSP - filtration tangentielle
  • Biocare (Congo) - Pharmaceutique : usine clés en main de solutés parentéraux, mise en place de l'organisation AQ (personnel, SOP), qualification process et utilités
  • Vygon - DM : conversion d'un site DM en un site BPF, appui AQ, expertise utilités
  • Saidal (Algérie) - Pharmaceutique : unités de formulation de sirop.

Autres références :

ALK-Abello, Baxter, Becton Dickinson, Galderma, Integra Neurosciences, L'Oréal, Macopharma, Merial, Novartis, Novo Nordisk, Patheon, Recipharm, Sanofi Pasteur, Thales, UCB...

Atouts
Informations clés

L'entreprise présentera ses activités complètes dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2017-2019