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Eurofins BioPharma Product Testing

9, avenue de Laponie
Les Ulis

F 91978 Courtabœuf
Tél. : +33 (0) 1 69 10 60 32
Fax : +33 (0) 1 69 10 60 58
www.eurofins.com/biopharma-services

Présentation

Activité générale

Eurofins Biopharma Product Testing peut accompagner ses clients en :

  • Développement, validation ou transfert de méthodes.
  • Testing physicochimique et biochimique en accord avec les référentiels officiels notamment la pharmacopée européenne, américaine ou japonaise :
    1. Caractérisation
    2. Impuretés résiduelles
    3. Microbiologie
    4. Identification moléculaire
    5. Biosécurité
    6. Tests d'activité biologique
    7. Préparation de banques cellulaires.
  • Logistique clinique et étude de stabilité :
    1. Importation et libération de lots cliniques
    2. Stockage d'échantillons de -180°C à 70°C
    3. Conditionnement secondaire à façon
    4. Etiquetage
    5. Randomisation clinique
    6. Transport.

Activité en Ultra-Propreté

  • Validation de méthodes et analyses de routine :
    1. Contamination microbienne : matières premières, produits finis, packaging
    2. Challenge Test
    3. Biocharge
    4. Comptage particulaire
    5. Stérilité sous isolateurs ou en salle blanche
    6. Détection des mycoplasmes et endotoxines
    7. Analyse de l'eau et des gaz à usage pharmaceutique (prélèvement sur sites)
    8. Identification microbienne (phénotypique et génotypique)
    9. Tests antibiotiques
  • Validation de nettoyage
  • Evaluation de l'activité bactéricide et fongicide des antiseptiques et désinfectants.

Moyens humains et techniques :

6 000 m2 dédiés à l'analytique en France, avec près de 1 000 m2 dédiés à l'ultra-propreté :

  • Pharma Campus des Ulis (Paris) : analyses microbiologiques cosmétique et dispositifs médicaux
  • Laboratoire de Colmar (Sainte-Croix-en-Plaine) : contamination microbienne, fertilité, stérilité, détection des endotoxines
  • Laboratoire de Lyon (Limonest) : identification moléculaire des micro-organismes, détection des mycoplasmes, de l'ADN résiduel et des virus d'origine animale.
  • Laboratoire de Lyon (Saint-Priest) : projet R&D à façon, validation des désinfectants, production et stockage de banques cellulaires, identification des microorganismes
  • Laboratoire de Peyruis : analyses microbiologiques, dosage d'antibiotiques, détection d'endotoxines.

Assurance qualité :

  • Etablissement pharmaceutique
  • Services analytiques réalisés en environnement BPF/cGMP
  • Agrément CIR du ministère de l'Enseignement supérieur et de la Recherche.

Espace Photos
  • Tests selon les pharmacopées

    Tests selon les pharmacopées

    Tests selon les pharmacopées

  • Campus de Paris (Les Ulis)

    Campus de Paris (Les Ulis)

    Campus de Paris (Les Ulis)

  • Microbiologie stérile

    Microbiologie stérile

    Microbiologie stérile

  • Identification par séquençage

    Identification par séquençage

    Identification par séquençage

  • Analyses de solvants résiduels

    Analyses de solvants résiduels

    Analyses de solvants résiduels

  • Test de stérilité sous isolateur

    Test de stérilité sous isolateur

    Test de stérilité sous isolateur

Activités

Activités principales

  • Analyses et contrôles microbiologiques de produits finis et matières premières pour le secteur pharmaceutique
  • Analyses et contrôles microbiologiques de produits finis et matières premières (autres secteurs)
  • Analyses et contrôles microbiologiques des eaux et fluides process à usage pharmaceutique
  • Analyses et contrôles microbiologiques des eaux et fluides process (autres secteurs)
  • Analyses et contrôles microbiologiques de l'environnement des salles propres (air, surfaces)
  • Identification des microorganismes (analyses en laboratoire)
  • Typage moléculaire (analyses en laboratoire)
  • Tests de stérilité en laboratoire
  • Contrôle des indicateurs biologiques
  • Contrôle de l'efficacité de la conservation antimicrobienne
  • Contrôle de l'efficacité des antiseptiques et désinfectants
  • Dosage des antibiotiques
  • Dosage des endotoxines
  • Analyse de la contamination chimique de surface
  • Analyses physico-chimiques de fluides et solides
  • Caractérisation morphochimique en laboratoire

Autres activités

  • Contrôle particulaire sur site des salles propres et salles blanches
  • Mesure des paramètres physiques d'environnement sur site
  • Contrôle microbiologique de l'air sur site des salles propres et salles blanches
  • Contrôle microbiologique des surfaces sur site des salles propres et salles blanches
Interlocuteurs

M. Arnaud CARLOTTI, Business Unit Manager
M. Raphaël LAVENIR, Head of Technical Business Microbiology
M. Yannick LAURENT, Technical Business Manager Microbiology
Mme Maryline ROE, Technical Business Manager, Pharmaceutical Analysis Solution
M. Vincent RIETSCH, Sales Manager Medical Devices

Atouts
Informations clés

L'entreprise présentera ses activités complètes dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2017-2019