Activité générale

• Le groupe Icare représente 150 collaborateurs, une équipe pluridisciplinaire au service de la santé industrielle.
• Le Laboratoire Icare est une filiale du groupe Icare.
• Le Laboratoire Icare, prestataire de services privé et indépendant, expert en maîtrise de la contamination, propose un panel de services qui permet de garantir la conformité du produit de santé aux exigences normatives et réglementaires.

Au-delà de l'activité laboratoire, le groupe Icare dispose de différents domaines de spécialités :

• Icare Validation
• Icare Indicateurs Biologiques
• Icare Formation.

Activité en Ultra-Propreté

• Analyses microbiologiques des produits pharmaceutiques, cosmétiques, d'hygiène et de dispositifs médicaux selon les référentiels en vigueur (pharmacopée européenne, USP, Afnor et ISO), biocharge, test de stérilité, dosage des endotoxines bactériennes (LAL)
• Audit de dose
• Dosage des résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
• Efficacité de la conservation antimicrobienne (challenge test)
• Identifications bactériennes et fongiques
• Titrage microbiologique des antibiotiques
• Détermination de l'activité des antiseptiques et désinfectants
• Analyse physico-chimique et microbiologique de l'eau de process
• Comptage particulaires
• Recherche des résidus de nettoyage
• Validation des instructions de nettoyage / stérilisation des instruments réutilisables
• Essais sur les conditionnements
• Fabrication d'indicateurs biologiques
• Test de recouvrement des indicateurs biologiques pour la validation des process de stérilisation
• Fabrication d'inocula calibrés et conservation
• Détermination de la valeur D.

Domaines de spécialités :

• Analyses microbiologiques et physico-chimiques sur les produits
• Qualification des équipements et des locaux
• Validation des procédés de fabrication
• Conseil - Audit - Formation.

Moyens humains et techniques :

• 4 000 m² de laboratoire dont 3 000 m² en salle propre de la classe D (ISO 8) à la classe A (ISO 5)
• Participation active aux comités de normalisation nationaux et internationaux
• Equipements qualifiés selon les exigences des normes européennes et américaines
• Parc d'instruments étalonnés
• Experts dans les domaines d'activités : analyses, validation / qualification, métrologie
• Flotte de véhicules équipés laboratoire mobile (incubateur, réfrigérateur) pour les prélèvements microbiologiques et physico-chimiques sur site.

Assurance qualité :

• Autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique en 2005
• Autorisation d'ouverture d'établissement vétérinaire en 2017
• Certification ISO 9001 pour l'ensemble de l'activité
• Accréditation Cofrac n°1-1021 (portée disponible sur www.cofrac.fr)
• Réalisation des essais dans le strict respect des BPL, BPF, cGMP et exigences FDA
• Agréé par le ministère de la Santé
• Archivage des données pendant 20 ans
• Cahiers de laboratoires électroniques.

Dr Christian POINSOT, Président, Directeur Scientifique - Icare Laboratoire
Mme Ana Lucia DA COSTA, Responsable Technico-commerciale - Icare Laboratoire

Exemples de références détaillées :

• Pharmacie / Vétérinaire : contrôles microbiologiques des APIs, composants et médicaments
• Pharmacie / Vétérinaire : conservation, sous forme d'inocula calibrés, de souches microbiennes détectées dans l'environnement de fabrication
• Pharmacie / Vétérinaire : évaluation de l'efficacité d'un produit désinfectant par la méthode des portes-germes sur un matériau client
• Dispositifs médicaux : mise au point et validation des instructions de nettoyage pour l'instrumentation médicale réutilisable
• Dispositifs médicaux : mise au point de la stratégie et validation de la stérilisation par irradiation.