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ICARE Laboratoire

Biopôle Clermont-Limagne
F 63360 Saint-Beauzire
Tél. : +33 (0) 4 73 33 99 99
Fax : +33 (0) 4 73 33 99 77
www.groupeicare.com

Présentation

Activité générale

  • Le groupe Icare regroupe 150 collaborateurs, équipe pluridisciplinaire au service de la santé industrielle.
  • Icare Laboratoire, filiale du groupe Icare, est prestataire de services privé et indépendant, expert de la maîtrise de la contamination et propose un panel de services qui permet de garantir que le produit de santé est conforme aux exigences normatives et réglementaires.

Au-delà de l'activité laboratoire, le groupe Icare dispose de différents domaines de spécialités :

  • Icare Validation
  • Icare Indicateurs Biologiques
  • Icare Formation.

Activité en Ultra-Propreté

  • Analyses microbiologiques des produits pharmaceutiques, cosmétiques, d'hygiène et de dispositifs médicaux selon les référentiels en vigueur (pharmacopée européenne, USP, Afnor et ISO), biocharge, test de stérilité, dosage des endotoxines bactériennes (LAL)
  • Audit de dose
  • Dosage des résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
  • Efficacité de la conservation antimicrobienne (challenge test)
  • Identifications bactériennes et fongiques
  • Titrage microbiologique des antibiotiques
  • Détermination de l'activité des antiseptiques et désinfectants
  • Analyse physico-chimique et microbiologique de l'eau de process
  • Comptage particulaires
  • Recherche des résidus de nettoyage
  • Validation des instructions de nettoyage / stérilisation des instruments réutilisables
  • Essais sur les conditionnements
  • Fabrication d'indicateurs biologiques
  • Test de recouvrement des indicateurs biologiques pour la validation des process de stérilisation
  • Fabrication d'inocula calibrés et conservation
  • Détermination de la valeur D.

Domaines de spécialités :

  • Analyses microbiologiques et physico-chimiques sur les produits
  • Qualification des équipements et des locaux
  • Validation des procédés de fabrication
  • Conseil - Audit - Formation.

Moyens humains et techniques :

  • 4 000 m2 de laboratoires dont 3 000 m2 en salle propre de la classe D (ISO 8) à la classe A (ISO 5)
  • Participation active aux Comités de Normalisation nationaux et internationaux
  • Equipements qualifiés selon les exigences des normes européennes et américaines
  • Parc d'instruments étalonnés
  • Experts dans les domaines d'activités : analyses, validation / qualification, métrologie
  • Flotte de véhicules équipés Laboratoire mobile (incubateur, réfrigérateur) pour les prélèvements microbiologiques et physico-chimiques sur site.

Assurance qualité :

  • Autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique en 2005
  • Autorisation d'ouverture d'établissement vétérinaire en 2017
  • Certification ISO 9001 pour l'ensemble de l'activité
  • Accréditation Cofrac n°1-1021 (portée disponible sur www.cofrac.fr)
  • Réalisation des essais dans le strict respect des BPL, BPF, cGMP et exigences FDA
  • Archivage des données pendant 20 ans
  • Cahiers de laboratoires électroniques.

Espace Photos

  • Test de stérilité en classe A

    Test de stérilité en classe A

    Test de stérilité en classe A

  • 3 000 m² de salles propres classe D à classe A

    3 000 m² de salles propres classe D à classe A

    3 000 m² de salles propres classe D à classe A

  • Contrôle microbiologique de médicaments

    Contrôle microbiologique de médicaments

    Contrôle microbiologique de médicaments

  • Identification de microorganismes

    Identification de microorganismes

    Identification de microorganismes

  • Contrôle microbiologique des dispositifs médicaux

    Contrôle microbiologique des dispositifs médicaux

    Contrôle microbiologique des dispositifs médicaux

  • Détermination de la Valeur D

    Détermination de la Valeur D

    Détermination de la Valeur D

Activités

Activités principales

  • Analyses et contrôles microbiologiques de produits finis et matières premières pour le secteur pharmaceutique
  • Analyses et contrôles microbiologiques de produits finis et matières premières pour le secteur agroalimentaire
  • Analyses et contrôles microbiologiques de produits finis et matières premières (autres secteurs)
  • Analyses et contrôles microbiologiques des eaux et fluides process à usage pharmaceutique
  • Analyses et contrôles microbiologiques des eaux et fluides process (autres secteurs)
  • Analyses et contrôles microbiologiques de l'environnement des salles propres (air, surfaces)
  • Identification des microorganismes (analyses en laboratoire)
  • Tests de stérilité en laboratoire
  • Contrôle des indicateurs biologiques
  • Contrôle de l'efficacité de la conservation antimicrobienne
  • Contrôle de l'efficacité des antiseptiques et désinfectants
  • Dosage des antibiotiques
  • Fabrication et validation d'indicateurs biologiques à façon
  • Dosage des endotoxines
  • Analyses physico-chimiques de fluides et solides
  • Caractérisation morphochimique en laboratoire

Autre activité

  • Stérilisation vapeur à façon
Interlocuteur

Dr Christian POINSOT, Président, Directeur Scientifique - Icare Laboratoire

Références

Exemples de références détaillées :

  • Pharmacie / Vétérinaire : contrôles microbiologiques des APIs, composants et médicaments
  • Pharmacie / Vétérinaire : conservation, sous forme d'inocula calibré, de souche microbienne détectée dans l'environnement de fabrication
  • Pharmacie / Vétérinaire : évaluation de l'efficacité d'un produit désinfectant par la méthode des portes-germes sur un matériau client
  • Dispositifs médicaux : mise au point et validation des instructions de nettoyage pour l'instrumentation médicale réutilisable
  • Dispositifs médicaux : mise au point de la stratégie et validation de la stérilisation par irradiation.

Atouts
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 822 et 862 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2013-2014

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