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INTERTEK France

Ecoparc 2
Allée de la Fosse Moret

F 27400 Heudebouville
Tél. : +33 (0) 4 37 49 73 73
Fax : +33 (0) 2 32 09 36 52
www.intertek-sigma.com

Présentation

Activité générale

Intertek est un groupe international, implanté dans plus de 100 pays.

Le groupe est spécialisé dans les tests, l'inspection, la certification et l'accompagnement de ses clients dans leurs démarches d'assurance qualité. Les prestations peuvent être réalisées sur les sites clients ou dans les laboratoires du réseau Intertek, dans le strict respect des normes et réglementations.

Les solutions innovantes d'Intertek sont délivrées 24h/24 et 7j/7 avec précision, dynamisme et passion, en toute sécurité. Elles couvrent les opérations des clients et de leurs chaînes d'approvisionnement, dans le monde entier.

Activité en Ultra-Propreté

Domaines de spécialités :

  • Formation : sur site, en séminaire, sous forme de classe virtuelle ou en e-learning.
  • Conseil : management des risques qualité (ICH Q9, ISO 14971), qualité en conception (ICH Q8), technique (ZAC, procédés critiques en production comme en laboratoire...), documentaire (lean), statistiques et métrologie, analyse d'écart / gap analysis (BPF, GMP, BPD, BPL, BPC, ISO 13485, ISO 22716...) pour la préparation d'une inspection.
  • Validation : qualification initiale et périodique des équipements (production, conditionnement, stockage, SI - Systèmes d'information, laboratoires), des opérations de nettoyage, optimisation des procédés, ingénierie (analyse de risques et d'impact, VMP - Plan directeur de validation, rédaction de protocoles, gestion de projets...).
  • Audits : audits techniques (procédés critiques, production d'eau, unité de stérilisation), audits fournisseurs en sous-traitance (GxP, qualité, sécurité, environnement et social) individualisés ou partagés, audits internes, audits à distance, achat de rapports d'audit existants, évaluation et suivi du plan CAPA (plan d'actions correctives et préventives).
  • Contrôles & essais : qualification et validation des locaux, procédés et équipements de production, fourniture et utilisation des instruments de mesure, rédaction des protocoles et rapports d'essais, aide à la remise en conformité, conseils techniques.

Espace Photos
  • Test d'intégrité de systèmes de filtration d'air

    Test d'intégrité de systèmes de filtration d'air

    Test d'intégrité de systèmes de filtration d'air

  • Classe virtuelle

    Classe virtuelle

    Classe virtuelle

  • Stages inter-entreprises

    Stages inter-entreprises

    Stages inter-entreprises

  • Sorbonnes

    Sorbonnes

    Sorbonnes

  • Audits partagés

    Audits partagés

    Audits partagés

  • E-learning

    E-learning

    E-learning

Activités

Activités principales

  • Qualification de salles propres, salles blanches et protections ponctuelles
  • Qualification de protections collectives (sorbonnes...)
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Qualification et validation de systèmes de fluides purs et ultra-purs
  • Contrôle particulaire sur site des salles propres et salles blanches
  • Mesure des paramètres physiques d'environnement sur site
  • Mesure des paramètres physiques des procédés sur site
  • Contrôle microbiologique de l'air sur site des salles propres et salles blanches
  • Contrôle microbiologique des surfaces sur site des salles propres et salles blanches
  • Organismes de formation spécialisés
  • Formation et sensibilisation à la maîtrise de la contamination
  • Formations à la conception, validation et exploitation des salles propres et salles blanches
  • Formations aux bonnes pratiques et référentiels (GMP, BPF, FDA...)
  • Formations liées à l'utilisation d'une technique ou d'un matériel
  • Formations pratiques sur site en salle propre ou salle blanche (zone classée)
  • Formations de formateurs
Interlocuteurs

Intertek Formation, Conseil et Validation pharmaceutique / Contrôles & Essais :
M. Tony BOUZERAR, Responsable Commercial - Contrôles & Formation

Intertek Audits fournisseurs et sous-traitants :
Mme Marine CERTAIN, Responsable Développement Commercial - Intertek Audit

Références

Exemples de références d'Intertek France :

  • Pharmacie : 3M, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Ethypharm, Genzyme Polyclonals, GSK, Inserm, Janssen Cilag, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi Pasteur, Sanofi, Schering-Plough, Debio RP, Merck...
  • Chimie fine : Adisseo, Beaufour Ipsen Industrie, Calaire Chimie, Isochem, Oril, Rohm & Haas...
  • Dispositifs médicaux : Baxter, B. Braun Medical, Besins, Chauvin, Nycomed, Smad, Stryker Spine...
  • Cosmétique : Arcade Beauty Socoplan, Dessange International, Estée Lauder, Galderma, Johnson & Johnson Santé Beauté, L'Oréal, Laboratoires Biocosm, Laboratoires Gilbert, Make Up For Ever, Pierre Fabre Dermo-cosmétique, Sederma, Sofia Cosmétiques, Teoxane, Unipex Solutions...

Atouts
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 894 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2020-2022