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INTERTEK - Division Formation Audit Validation

Ecoparc 2
Allée de la Fosse Moret

F 27400 Heudebouville
Tél. : +33 (0) 2 32 09 36 36
Fax : +33 (0) 2 32 09 36 52
www.intertek-sigma.com

Présentation

Activité générale

En France, les activités de conseil, de formation et de conseil d'Intertek sont au service des industriels de la pharmacie, de la chimie pharmaceutique, de la cosmétique, des biotechnologies, des dispositifs médicaux et de leurs fournisseurs depuis plus de 30 ans :

  • Formations et audits : Intertek assure à ses clients une approche structurée et adaptée à leurs besoins dans tous les domaines essentiels à la bonne marche de l'entreprise (réglementaire, qualité, sécurité, environnement, management du risque, production, validation, distribution, contrôle....)
  • Diagnostics de formation, mise en situation pratique, évaluation des compétences et du savoir-faire
  • Construction et déploiement des programmes d'audits fournisseurs
  • Conseil : suivi de projet, conseil téléphonique, délégation de fonction, ponctuels ou en régie
  • Conseil et Lean documentaire, revue et rédaction de documents.

Activité en Ultra-Propreté

Des prestations exclusives au secteur de l'ultra-propreté :

  • Formations :
    1. à la gestuelle et au comportement en zones propres, aseptiques et stériles
    2. aux bonnes pratiques d'hygiène et de nettoyage en zone propre
    3. aux opérations de qualification et validation des procédés
    4. à la construction de plan de contrôle et de surveillance microbiologique
    5. à la gestion des risques qualité
    6. habilitation et certification des personnels en zone propre et/ou protégée
  • Aide à la sélection de partenaires et à la rédaction de cahiers des charges sur les procédés critiques
  • Audit technique
  • Analyse de risque et d'impact
  • Rédaction de protocole de qualification et de validation des procédés et des opérations de nettoyage.

Nouvelles prestations :

  • Classes virtuelles : séquences de formation à distance, courtes, efficaces et interactives, programmées ou à la demande.
  • Matinées conseil : rencontres informatives et formatrices avec retour d'expériences, points réglementaires.
  • Blending learning : association de différents modes d'apprentissage, présentiel, e-learning et classe virtuelle.

Domaines de spécialités :

  • Formation : 250 stages du développement à la distribution des produits, Intra et inter-entreprises, e-learning, classe virtuelle, matinées conseil, blending learning, formations au poste de travail et à la paillasse, CQP, Jeux.
  • Conseil : management des risques qualité (ICH Q9, ISO 14971), qualité en conception (ICH Q8), technique (ZAC, procédés critiques en production comme en laboratoire...), documentaire (lean), statistiques et métrologie
  • Audits : gap analysis (BPF, GMP, BPD, BPL, BPC, ISO 13485, ISO 22716...) pour la préparation d'une Inspection, audits qualité (ICH Q10, ISO 9001, ISO 14001...), audits techniques (procédés critiques, production d'eau, unité de stérilisation), audits fournisseurs en sous-traitance (GxP, qualité, sécurité, environnement et social) individualisés ou partagés.
  • Validation : qualification initiale et périodique des équipements (production, conditionnement, stockage, SI, laboratoires), des opérations de nettoyage, optimisation des procédés, ingénierie (analyse de risques et d'impact, VMP, rédaction de protocoles, gestion de projets...).

Moyens humains et techniques :

  • Pour mettre en œuvre ses prestations, Intertek dispose d'une équipe de consultants expérimentés et d'un réseau de partenaires, véritables professionnels de l'audit, de la formation et du conseil. Ces experts exploitent leur vécu industriel mais ils s'appuient également sur un important travail de veille, d'entretien des compétences et une excellente connaissance des référentiels et guides métiers.
  • Moyens techniques :
    1. Produits de formation et de conseil construits selon une méthodologie précise.
    2. Guides d'animation pour assurer la reproductibilité des prestations et l'échange d'expériences.
    3. Outils pédagogiques ajustés aux besoins spécifiques.
    4. Système d'évaluation des connaissances en ligne, modules E-learning, formation à distance sous forme de classe virtuelle.

Assurance qualité :

  • Chaque produit et service proposé fait l'objet d'un processus de conception et de validation défini.
  • Chaque intervenant suit un processus de qualification avant d'être reconnu comme apte à réaliser une mission.
  • Certaines des activités d'Intertek font l'objet d'audits client.
Espace Photos
  • Blending learning

    Blending learning

    Blending learning

  • Classe virtuelle

    Classe virtuelle

    Classe virtuelle

  • Stages inter-entreprises

    Stages inter-entreprises

    Stages inter-entreprises

  • Techniques de nettoyage

    Techniques de nettoyage

    Techniques de nettoyage

  • E-learning

    E-learning

    E-learning

  • Techniques d'habillage

    Techniques d'habillage

    Techniques d'habillage

Activités

Activités principales

  • Organismes de formation spécialisés
  • Formation et sensibilisation à la maîtrise de la contamination
  • Formations à la conception, validation et exploitation des salles propres et salles blanches
  • Formations aux bonnes pratiques et référentiels (GMP, BPF, FDA...)
  • Formations liées à l'utilisation d'une technique ou d'un matériel
  • Formations pratiques sur site en salle propre ou salle blanche (zone classée)
  • Formations de formateurs
Interlocuteurs

Formation / Audit / Conseil :
M. Olivier JEAN, Responsable Commercial - Intertek Formation Audit Validation
M. Christian VIVARES, Responsable d'Agence - Intertek Formation Audit Validation

M. Romain DUMONT, Consultant Validation - Intertek Formation Audit Validation

Mme Céline MARGERIE, Responsable Conseil - Intertek Formation Audit Validation

Audits fournisseurs et sous-traitants :
Mme Marine CERTAIN, Attachée Commerciale - Intertek Formation Audit Validation

Références

Exemples de références détaillées :

  • Accompagnement dans le domaine de la validation des méthodes et opérations de nettoyage
  • Formation BPF Prestataires de nettoyage
  • Evaluation GMP des locaux équipements, utilités infrastructure
  • Validation du nettoyage des équipements
  • Formation aux Bonnes Pratiques d'habillage et d'hygiène
  • Formation Qualification d'une ZAC

Références clients :

  • Pharmacie : 3M, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Ethypharm, GSK, Janssen Cilag, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi Pasteur, Sanofi, Schering-Plough, Debio RP, Merck...
  • Chimie fine : Adisseo, Beaufour Ipsen Industrie, Calaire Chimie, Isochem, Oril, Rohm & Haas...
  • Dispositifs médicaux : Baxter, B. Braun Medical, Besins, Chauvin, Nycomed, Smad, Stryker Spine...
  • Cosmétique : Arcade Beauty Socoplan, Dessange International, Estée Lauder, Galderma, Johnson & Johnson Santé Beauté, Laboratoires Biocosm, Laboratoires Gilbert, Make Up For Ever, Pierre Fabre Dermo-cosmétique, Sederma, Sofia Cosmétiques, Teoxane, Unipex Solutions...

Atouts
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 882 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2013-2014