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MECOTEC SPRL

Rue des Praules 20
B 5030 Gembloux
Tél. : +32 (0) 10 654 111
Fax : +32 (0) 10 654 112
www.mecotec.be

Présentation

Activité générale

  • Toutes prestations et exécutions de tests en matière de qualification IQ, OQ, PQ et étalonnage de mesures.
  • Qualification d'équipements de production
  • Qualification de ZAC : salle propre, salle blanche...
  • Etalonnage de boucles de mesure.
  • Réalisation et rédaction de protocoles.
  • Assistance technique en validation et qualification.
  • Assistance technique en mesure.

Activité en Ultra-Propreté

Prestations et exécutions de tests en matière de qualification (IQ, OQ, PQ) et étalonnage de mesures :

  • Qualification de salles propres (ZAC) :
    1. Etalonnage des capteurs de pression
    2. Mesure des vitesses d'écoulement d'air
    3. Test d'intégrité des filtres
    4. Comptage particulaire
    5. Schéma aéraulique
    6. Prélèvements et comptages microbiologiques.
  • Etalonnage sur site de mesures de température, pression, vitesse, humidité, poids...
  • Etalonnage de boucles de mesure.
  • Qualification d'équipements de production :
    1. Qualification d'autoclaves
    2. Qualification d'incubateurs
    3. Qualification de réfrigérateurs et freezers
    4. Qualification de stations de décontamination
    5. Qualification de fermenteurs
    6. Qualification de boucles d'eau
    7. Qualification de flux laminaires.
  • Cartographie d'enceintes climatiques.
  • Rédaction de protocoles de validation et assistance technique dans le cadre de qualifications.

Domaines de spécialités :

  • Mecotec est spécialiste des industries pharmaceutiques, biotechnologies, agroalimentaire, hôpitaux et laboratoires.

Moyens humains et techniques :

  • Equipements de contrôle en HVAC : compteurs particulaires, photomètres, anémomètres...
  • Equipements en qualification des procédés : bains et fours (-90 °C à 650 °C), thermomètres et manomètres étalons, hygromètres de référence, centrales d'acquisition, dataloggers, générateurs de signaux...
  • Suivi et traçabilité des étalonnages des références Mecotec.
  • Formation technique élevée des techniciens Mecotec.
  • Personnel orienté vers le client et bénéficiant d'un encadrement performant.

Assurance qualité :

  • Système d'assurance qualité suivant les prescriptions ISO 9001.

Espace Photos
  • Qualification d'autoclaves

    Qualification d'autoclaves

    Qualification d'autoclaves

  • Comptage particulaire et cinétique de décontamination

    Comptage particulaire et cinétique de décontamination

    Comptage particulaire et cinétique de décontamination

  • Etalonnage de boucles et d'instruments de mesure

    Etalonnage de boucles et d'instruments de mesure

    Etalonnage de boucles et d'instruments de mesure

  • Test d'intégrité de filtres

    Test d'intégrité de filtres

    Test d'intégrité de filtres

  • Mesure de vitesse et calcul de débits d'air

    Mesure de vitesse et calcul de débits d'air

    Mesure de vitesse et calcul de débits d'air

Activités

Activités principales

  • Mise en place de plans directeurs de qualification et de validation
  • Qualification de salles propres, salles blanches et protections ponctuelles
  • Qualification de protections collectives (sorbonnes...)
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Validation de procédés
  • Qualification et validation de systèmes de fluides purs et ultra-purs
  • Qualification et validation de logiciels et systèmes informatisés
  • Contrôle particulaire sur site des salles propres et salles blanches
  • Mesure des paramètres physiques d'environnement sur site
  • Mesure des paramètres physiques des procédés sur site
  • Etalonnage et vérification d'appareils de mesure
Interlocuteurs

M. Pascal LEMINCE, Directeur Général Mecotec
M. Michel MASSART, Responsable Commercial Qualification Mecotec
M. Michaël FOURNIER, Responsable Qualité Mecotec

Références

Références détaillées :

  • GSK Biologicals - Pharmacie :
    1. qualification de salles propres et d'équipements de production (qualification d'autoclaves, qualification de fermenteurs, qualification d'incubateurs, qualification de boucles d'eau)
    2. rédaction et réalisation de protocoles de validation
    3. test QI, QO d'équipements.
  • Bepharbel - Pharmacie :
    1. qualification de salles propres et d'équipements
    2. tests QI, QO sur les équipements (autoclave, fours...).
  • Celyad - Biotechnologies :
    1. qualification de salles propres et d'équipements.
  • MasTherCell - Thérapie cellulaire :
    1. qualification de salles propres et d'équipements.
  • UCB Pharma - Pharmacie:
    1. qualification de salles propres et d'équipements.
  • Steritec - Pharmacie et hospitalier :
    1. qualification d'autoclaves.
  • Beldem (Groupe Puratos) - Agroalimentaire :
    1. qualification de fermenteurs.

Autres références :

Artelis, Besins, Beta-Plus, Bone Therapeutics, Catalent, DHL Pharma-Logistic, Enzybel, IBA Pharma, Kraft Jacobs Suchard, Lonza, Nanocyl, Peptisyntha, Promethera, Saluc, SMS Technologies...

Atouts
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 683 et 832 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2013-2014