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NNE Pharmaplan

3, avenue Victor Hugo
F 28000 Chartres
Tél. : +33 (0) 2 37 88 79 50
Fax : +33 (0) 2 37 30 75 28
www.nnepharmaplan.com

Présentation

Activité générale

Conseils et ingénierie dédiés à l'industrie pharmaceutique et biotechnologique (ingénierie pharmaceutique / ingénierie biotechnologique / ingénierie sciences de la vie) :

Gestion de projets, conception d'unités de production, GMP Compliance et validation, techniques des procédés pharmaceutiques, production Information Systems, conception de salles blanches, optimisation de production, HSE, support process, laboratoires, performances & organisation, achats sous forme d'assistance à la maîtrise d'ouvrage, de maîtrise d'œuvre ou de clés en main.

Activité en Ultra-Propreté

  • Conseil en ingénierie pharmaceutique et biotechnologique, études de conception, études de détails et d'implantation, réalisation et validation
  • Gestion de projets.

Conseil :

  • Audits process, flux et locaux
  • Préconisations pour les mises en conformité GMP et FDA
  • Définition des équipements
  • Aide aux choix technologiques
  • Usage unique.

Ingénierie :

  • Avant-Projet, études de détails, consultations, achats
  • Automatisation validée 21 CFR Part 11 / GAMP V4
  • MES
  • Formation, mise en route.

Validation :

  • Plan Maître de Validation
  • Analyse d impact et de criticité
  • QC, QI, QO et QP
  • Validation, nettoyage et procédés
  • Audits réglementaires
  • ASTM 2500, Quality by Design.

Domaines de spécialités : ingénierie pharmaceutique, ingénierie biotechnologie, ingénierie sciences de la vie.

Catégories BCMI

Activités principales

  • Cabinets d'ingénierie (laboratoires, recherche, production, salles propres, hôpitaux...)
  • Contractants généraux (conception-réalisation clés en main d'unités complètes y.c. bâtiment)
  • Consultants et experts en conception et organisation d'unités complètes

Autres activités

  • Process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)
  • Fluides process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)
  • Modélisation et simulation aéraulique salles propres (bureaux d'études)
  • Autres modélisation et simulation (bureaux d'études)
  • Informatique industrielle salles propres (Audit / Conseil)
  • GTC : Supervision et régulation de la climatisation pour salles propres (fournisseurs-intégrateurs)
  • GTC : Monitoring de salles propres (fournisseurs-intégrateurs)
  • GTC : Supervision des utilités et fluides process (fournisseurs-intégrateurs)
  • Supervision et automatisation d'équipements et de procédés (fournisseurs-intégrateurs)
  • LIMS (Laboratory Information Management System)
  • Logiciels de traçabilité
  • MES (Manufacturing Execution System)
  • Audit de conformité réglementaire (bonnes pratiques...)
  • Mise en place de plans directeurs de qualification et de validation
  • Qualification de salles propres, salles blanches et protections ponctuelles
  • Qualification de protections collectives (sorbonnes...)
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Validation de procédés
  • Qualification et validation de systèmes de fluides purs et ultra-purs
  • Qualification et validation de logiciels et systèmes informatisés
  • Conseil en Assurance Qualité
Interlocuteurs

M. Roger-Paul BEZIER, Directeur Général, France
M. Olivier COZZATTI, Directeur Commercial, France
Mme Laure CAILLEAUX, Coordinatrice des Ventes, France

Atouts
Références
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 358 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2008-2009

© BCMI SAS 1995-2012