DéplierReplierImprimerContacter l'entreprise


SGS Life Science Services

4, rue du Commandant d'Estienne d'Orves
F 92390 Villeneuve-la-Garenne
Tél. : +33 (0) 1 41 06 95 85
Fax : +33 (0) 1 41 06 95 98
www.sgsgroup.fr/fr-fr/life-sciences

Présentation

Activité générale

SGS est leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d'intégrité, SGS emploie 95 000 collaborateurs et exploite un réseau de plus de 2 400 bureaux et laboratoires à travers le monde.

  • Etablissement pharmaceutique :
    1. fabricant, prestataire de services analytiques en physico-chimie et microbiologie
    2. activité de contrôle qualité, développement analytique, validation analytique et études de stabilité
    3. certifié BPF et inspecté par la FDA.
  • Equipe de docteurs, pharmaciens, ingénieurs chimistes et microbiologistes qualifiés, spécialisés dans l'analyse.
  • Intervention sur site client pour prélèvement et analyse.
  • Expertise technique et conseil réglementaire.

Activité en Ultra-Propreté

  • SGS Life Science Services, membre du groupe SGS, leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification pour de nombreux secteurs industriels, est plus particulièrement spécialisé dans le domaine des essais cliniques de phase I-IV (BPC) et du développement analytique (BPL/BPF) incluant la bioanalyse, la sécurité virale, la caractérisation cellulaire et le contrôle qualité applicables aux matières premières, produits en développement et produits finis de nature chimique ou biologique.
  • Avec un réseau mondial de 18 laboratoires d'analyse à travers l'Europe, le continent nord américain et l'Asie ainsi que des unités cliniques en Europe et aux Etats-Unis, SGS propose des solutions locales et internationales aux façonniers et laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques.
    Prestations en France :
    1. analyse physico-chimiques et microbiologiques
    2. analyse des solvants résiduels et impuretés élémentaires
    3. études de stabilité (ICH)
    4. qualification des utilités, prélèvements sur site pour analyse des utilités (eau, gaz)
    5. études d'interaction Extractables & Leachables
    6. analyses biopharmaceutiques
    7. développement analytique : développement, validation et transfert de méthodes.

Domaines de spécialités :

  • Le laboratoire SGS Life Science est reconnu pour son expérience analytique, le développement et le contrôle de la qualité des médicaments chimiques, biologiques et de ses matières premières.
  • Expert depuis plus de 30 ans, SGS Life Science propose plus de 5 000 tests physico-chimiques et microbiologiques sur plus de 1 000 produits en accord avec les référentiels officiels : pharmacopée européenne, pharmacopée japonaise, US Pharmacopeia.
  • Spécialités de SGS Life Science :
    1. analyse des mycoplasmes
    2. dosages cytotoxiques
    3. extractables & leachables (étude de migration et de relargables)
    4. analyse des acides aminés
    5. tests cellulaires et immunologiques en conformité avec les BPF et BPL.

Assurance qualité :

  • Le laboratoire SGS Life Science travaille selon les BPF, a le statut d'établissement pharmaceutique et vétérinaire, est agréé par l'ANSM / ANSES et est enregistré et inspecté par la FDA.

Espace Photos
  • Expertise en microbiologie

    Expertise en microbiologie

    Expertise en microbiologie

  • Essais de stérilité sous PSM et isolateur classe A

    Essais de stérilité sous PSM et isolateur classe A

    Essais de stérilité sous PSM et isolateur classe A

  • Incubateurs

    Incubateurs

    Incubateurs

  • Essais de stérilité sous PSM classe A

    Essais de stérilité

    Essais de stérilité

  • Microbiologie

    Microbiologie

    Microbiologie

  • Laboratoire de microbiologie

    Laboratoire de microbiologie

    Laboratoire de microbiologie

Activités

Activités principales

  • Analyses et contrôles microbiologiques de produits finis et matières premières pour le secteur pharmaceutique
  • Analyses et contrôles microbiologiques de produits finis et matières premières pour le secteur agroalimentaire
  • Analyses et contrôles microbiologiques de produits finis et matières premières (autres secteurs)
  • Analyses et contrôles microbiologiques des eaux et fluides process à usage pharmaceutique
  • Analyses et contrôles microbiologiques de l'environnement des salles propres (air, surfaces)
  • Identification des microorganismes (analyses en laboratoire)
  • Tests de stérilité en laboratoire
  • Contrôle des indicateurs biologiques
  • Contrôle de l'efficacité de la conservation antimicrobienne
  • Contrôle de l'efficacité des antiseptiques et désinfectants
  • Fabrication et validation d'indicateurs biologiques à façon
  • Dosage des endotoxines
  • Analyse de la contamination chimique de surface
  • Analyses physico-chimiques de fluides et solides

Autres activités

  • Contrôle particulaire sur site des salles propres et salles blanches
  • Mesure des paramètres physiques d'environnement sur site
  • Mesure des paramètres physiques des procédés sur site
  • Contrôle microbiologique de l'air sur site des salles propres et salles blanches
  • Contrôle microbiologique des surfaces sur site des salles propres et salles blanches
  • Contrôle chimique de l'air (AMC) sur site des salles propres et salles blanches
Interlocuteurs

M. Paul BEYOU, Directeur du Laboratoire de Villeneuve-la-Garenne
Mme Magali RÉVEILLANT, Responsable des Ventes SGS Life Science Services France

Références

Très nombreuses références dans les industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, de la cosmétique, des biotechnologies, ainsi que dans les hôpitaux et cliniques.

Atouts
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 838 et 868 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2013-2014