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STERIGENE - Equipements Process

2, rue André Citroën
F 95130 Franconville
Tél. : +33 (0) 1 34 44 23 23
Fax : +33 (0) 1 34 44 23 24
www.sterigene.com

Présentation

Activité générale

  • STERIGENE est une entreprise experte des procédés propres et stériles depuis 1986. Le département Equipements Process conçoit, réalise et qualifie des solutions intégrées en stérilisation pharmaceutique, remplissage cosmétique, lavage pharmaceutique pour cuves, fluides purs, blow-fill-seal, mirage automatique flacons...
  • STERIGENE est également spécialisée dans les Prestations Techniques sur tous les équipements process : entretiens périodiques sur autoclaves pharmaceutiques, maintenance prédictive, revamping système pilotage, fourniture de pièces détachées, qualification vapeur, formations traitement d'eau.
  • STERIGENE dispose aussi d'un département Consommables et Mobilier Salle Propre qui fournit des conseils et développe des solutions pour Laboratoires, Salles Propres et Sites de Production. Les équipes de technico-commerciaux de STERIGENE proposent une gamme complète de consommables salles propres, mobilier pour sas, aspirateurs et petits équipements stériles et non stériles répondant aux besoins dans la maîtrise de la contamination.
  • Les ingénieurs et les techniciens de STERIGENE se mobilisent et proposent un ensemble de produits et de services en adéquation avec les exigences de ses clients. L'expertise et la synergie entre les équipes de STERIGENE et ses clients ont permis la reconnaissance de STERIGENE depuis 30 ans.

Activité en Ultra-Propreté

  • Expertise en étude des besoins de conception et d'intégration d'équipements process pharmaceutiques et biotechnologies.
  • Compétences multi-techniques et R&D dans l'installation d'autoclaves pharmaceutiques, laveuses cosmétiques, de remplisseuses pour flacons...
  • Ensemble de solutions et services pour projets clés en main d'équipements process.
  • Elaboration de plans P&ID, personnalisation des équipements process et de qualifications FAT/SAT.
  • Stérilisation et décontamination par autoclave à air et/ou vapeur.
  • Sas de stérilisation et décontamination H2O2 - Peroxyde d'hydrogène.
  • Four de dépyrogénation pour la stérilisation et décontamination à chaleur sèche.
  • Laveuse pharmaceutique et cosmétique.
  • Générateur de vapeur propre ou vapeur pure.
  • Distillateur d'eau pour l'obtention d'eau purifiée ou d'eau hautement purifiée.
  • Equipement d'osmose inverse pour la création d'eau PPI.
  • Equipement de pré-traitements de l'eau.
  • Equipement d'électrodéionisation pour la création d'eau purifiée.
  • Lignes de remplissage aseptique ou non-aseptique pour flacons, carpules...
  • Lignes de remplissage automatiques ou semi-automatiques pour flacons, carpules...
  • Technologie Blow-Fill-Seal utilisée pour le conditionnement stérile exempt de particules de seringues.
  • Equipements de mirage automatique ou semi-automatique pour flacons, carpules, seringues, capsules...
  • Equipements d'inspection visuelle pour des liquides injectables, poudres ou produits lyophilisés.
  • Elaboration de lignes intégrées d'équipements process de lavage/remplissage, dépyrogénation...
  • Elaboration de lignes intégrées de traitement d'eau et de vapeur.

Domaines de spécialités :

  • Lavage cGMP tout type de charges.
  • Stérilisation et décontamination à chaleur humide, chaleur sèche ou à froid.
  • Fluides purs : production eau purifiée, eau PPI, vapeur pure et pré-traitement d'eau.
  • Mirage : inspection visuelle automatique ou semi-automatique.
  • Lignes de remplissage aseptique, pour la fermeture et scellage de flacons.
  • Blow Fill Seal : remplissage et scellage en environnement contrôlé.

Moyens humains et techniques :

  • STERIGENE dispose de deux sites : le siège social à Franconville (95) et une agence à Brignais (69).
  • STERIGENE possède plus de 1 400 m2 de bureaux et de plate-forme de stockage.
  • Outils informatiques puissants de marketing, planification et logistique (CRM, réseaux, CAO...).
  • 13 personnes dédiées aux conseils, l'ingénierie et projets en équipements process en France et à l'export.

Assurance qualité :

  • Certification ISO 9001 version 2008 confirmée en 2013.
  • Politique RSE : sécurité, égalité des chances, environnement, achats, bien-être.
  • Service qualifications CAL, QI, QO, QP et QPVap.

Espace Photos
  • Autoclave de stérilisation/décontamination à vapeur saturée, procédé le plus simple, le moins cher et le plus flexible pour traiter la plus grande partie des charges pharmaceutiques

    Autoclave de stérilisation/décontamination à vapeur saturée

    Autoclave de stérilisation/décontamination à vapeur saturée

  • Equipement process de production de vapeur pure construit selon les prescriptions des pharmacopées internationales et les recommandations de l'industrie pharmaceutique

    Générateur de vapeur pure pour lignes de production

    Générateur de vapeur pure pour lignes de production

  • Equipement process de lavage dont les cycles peuvent être adaptés en fonction du type de salissure, des éléments à traiter, du résultat à obtenir et des agents de nettoyage autorisés

    Laveur pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire

    Laveur pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire

  • Equipement process de mirage permettant l'inspection automatique de 400 unités/min de liquides injectables, liquides gras, produits lyophilisés et suspensions

    Equipement de mirage automatique d'ampoules et flacons

    Equipement de mirage automatique d'ampoules et flacons

  • Combinaison de remplisseuse et sertisseuse pour l'industrie pharmaceutique ou cosmétique, pour un conditionnement automatique de tout type de produits liquides, semi-solides ou en poudre

    Ligne de remplissage pour flacons ou bouteilles cylindriques

    Ligne de remplissage pour flacons ou bouteilles cylindriques

  • Equipement process BFS principalement utilisé dans l'industrie pharmaceutique en tant que conditionnement primaire stérile exempt de particules nécessaire pour les répartitions aseptiques

    Système de Filling-remplissage Parentéral Aseptique : BFS

    Système de Filling-remplissage Parentéral Aseptique : BFS

Activités

Activités principales

  • Machines de nettoyage par aspersion / Autolaveurs
  • Machines de nettoyage par procédé chimique
  • Nettoyage en place (CIP / NEP)
  • Cabines de nettoyage pour containers
  • Etuves
  • Fours
  • Autoclaves
  • Fours de stérilisation
  • Stérilisateurs par oxyde d'éthylène (EtO)
  • Stérilisateurs H2O2, APA...
  • Systèmes de stérilisation en place (SIP / SEP)

Autres activités

  • Fluides process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)
  • Décontamination / Stérilisation (bureaux d'études et experts)
  • Ensembliers process (clés en main)
  • Réseaux purs et ultra-purs en inox électropoli : soudage orbital (installateurs)
  • Générateurs de vapeur propre ou pure
  • Distillateurs
  • Unités complètes de production d'eau purifiée et ultra-pure
  • Remplisseuses de flacons (process pharmaceutique)
  • Remplisseuses de carpules (process pharmaceutique)
  • Remplisseuses de seringues (process pharmaceutique)
  • Rénovation / Transformation de machines (prestations de services)
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Validation de procédés
  • Qualification et validation de systèmes de fluides purs et ultra-purs
  • Mesure des paramètres physiques des procédés sur site
  • Organismes de formation spécialisés
  • Formations liées à l'utilisation d'une technique ou d'un matériel
  • Formations de formateurs
  • Maintenance technique des installations fluides process ultrapurs ou stériles
  • Maintenance technique des équipements de production en salle propre
Interlocuteurs

M. Arnaud BRUSSON, Directeur Général
M. Guillaume GENTY, Responsable du Département Equipements Process
Mme Carole PEZET, Chef des Ventes
M. Eric TOUPET, Ingénieur Commercial
M. Tristan PAUL, Ingénieur Commercial
M. Damien DALLEAU, Responsable Projets Equipements Process Nord

Références

Exemples de références détaillées :

  • Sanofi Pasteur - Pharmacie : Accord cadre avec STERIGENE pour la fourniture d'autoclaves et contrat d'accompagnement pour le suivi de ces équipements process durant leur durée de vie.
  • Teoxane - Cosmétique : STERIGENE gère l'étude, l'installation et la validation du projet de stérilisation, lavage et de production de fluides purs du laboratoire Suisse.
  • AcCInov - Biotechnologies : STERIGENE gère l'intégration d'outils et d'équipements process de stérilisation, production, stockage et distribution d'eau PPI.

Autres références :

Abbott, Aguettant, ALK-Abello, Becton Dickinson, bioMérieux, Ceva, Delpharm, Famar, Fareva, Fenwal, GSK, Innolens, Ipsen, LFB, Lilly, Merck, Merial, Novo Nordisk, Pfizer, Pierre Fabre, Roche, Sanofi, Sanofi Chimie, Schering-Plough, Servier, Stago, Thales, Theravectys, Valdepharm, Virbac...

Atouts
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 734 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2013-2014