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VALIDAPRO EUROPE

Innopolis B
414, rue de la Découverte
F 31670 Labège
Tél. : +33 (0) 5 61 00 13 13
Fax : +33 (0) 5 61 00 13 14
www.validapro.com

Présentation

Activité générale

Validapro est une société de consultants dédiée à la conformité réglementaire des industries pharmaceutiques, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux, notamment dans les environnement FDA et EMEA.

Validapro associe les métiers de la Conformité et de la Validation aux métiers de l'Ingénierie (locaux, utilités et procédés pharmaceutiques), pour assurer le succès de projets de production et de conformité, de la conception aux inspections.

Activité en Ultra-Propreté

Ingénierie :

  1. Conseil, prestations de service, gestion de projets, projets clés en main
  2. Conception, audit de conception, APS, APD, spécifications techniques, appels d'offres, supervision des travaux, FAT, SAT, commissioning, qualification.

Validation-Conformité :

  1. Audits (FDA et EMEA), préparation aux inspections, plans directeurs (qualité + validation), qualification et validation (locaux, systèmes, utilités, équipements, procédés, nettoyage, formation, gestion de projets conformité).
Produits / Services

Catégories BCMI

Activités principales

  • Cabinets d'ingénierie (laboratoires, recherche, production, salles propres, hôpitaux...)
  • Consultants et experts en conception et organisation d'unités complètes
  • Audit de conformité réglementaire (bonnes pratiques...)
  • Mise en place de plans directeurs de qualification et de validation
  • Qualification de salles propres, salles blanches et protections ponctuelles
  • Qualification de protections collectives (sorbonnes...)
  • Qualification d'équipements de production et de laboratoire (autoclaves...)
  • Validation de procédés
  • Qualification et validation de systèmes de fluides purs et ultra-purs
  • Qualification et validation de logiciels et systèmes informatisés
  • Conseil en Assurance Qualité

Autres activités

  • Process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)
  • Fluides process pharmacie / cosmétique / biotechnologies (bureaux d'études)
  • Organismes de formation spécialisés
  • Formation et sensibilisation à la maîtrise de la contamination
  • Formations à la conception, validation et exploitation des salles propres et salles blanches
  • Formations aux bonnes pratiques et référentiels (GMP, BPF, FDA...)
Interlocuteur

Mme Sophie MICHEL, Directeur Général

Atouts
Références
Informations clés

Présentation complète de l'entreprise p. 366 et 812 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2008-2009

© BCMI SAS 1995-2012