Les technologies à usage unique dans l'industrie pharmaceutique

Définition

Exemple d'une poche de 1 litre pour le stockage de solutionsUne technologie à usage unique est un système, composant ou matériel qui a été développé pour n'être utilisé qu'une seule fois dans un procédé de recherche, de développement ou de production. Les qualifications et les validations réalisées par le fournisseur sur le système, le composant ou le matériel sont telles que le fournisseur ne pourra pas garantir une seconde ou plusieurs utilisations.

Historique

Ce sont d'abord les récipients en verre de stockage de sang utilisés pour les transfusions sanguines des patients dans les centres hospitaliers qui ont été remplacés par les poches en polychlorure de vinyle (PVC), apportant une plus grande assurance de stérilité.

Par la suite, les poches ont trouvé de nouveaux débouchés pour le stockage des produits intraveineux et des dérivés plasmatiques toujours pour des applications à l'hôpital.

Les poches présentaient de nombreux avantages, notamment, en évitant d'utiliser des quantités importantes de flacons de verre, encombrants, lourds et dangereux à manipuler en raison des risques de casse. L'utilisation des poches a également évité les risques de contaminations croisées et l'étape d'autoclavage des flacons.

Exemples de produits de laboratoire à usage uniqueEn recherche et développement, on va également retrouver beaucoup de matériel à usage unique notamment les filtres seringues, les flacons en plastique, les entonnoirs, les plaques multi-trous… qui ont permis de multiplier le nombre d'échantillons de tests et de contrôles et d'éviter l'usage du matériel en verre.

L'évolution naturelle a conduit à stocker les tampons, les milieux de culture cellulaire et les milieux de fermentation permettant une mise en œuvre des productions plus rapide.

Applications des technologies à usage unique

Au cours de la dernière décennie, les composants à usage unique se sont énormément développés…