• Salles propres et zones à contamination maîtrisée dans l'industrie pharmaceutique
  • Ultrapropreté et maîtrise de la contamination moléculaire : salle blanche dans l'industrie microélectronique
  • Maîtrise de la contamination : ligne d'isolateurs pour la fabrication d'injectables hautement actifs dans l'industrie pharmaceutique
  • Salles propres : injection de pièces techniques en zones classées ISO 7 et ISO 8
  • Ingénierie constructeur - Unité d’assemblage en industrie de la santé
  • Procédés et process propres dans l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique

Le Site de l'Ultra-Propreté est issu de l'expérience du Guide de l'Ultra-Propreté qui, depuis plus de 20 ans, est l'outil de référence dans le domaine des environnements et procédés propres, ultra-propres ou stériles : 1 000 entreprises référencées, 75 dossiers techniques sur les règles de l'art, normes, produits et technologies du secteur.

Analyse fonctionnelle - salles propres

L'analyse fonctionnelle appliquée aux zones à environnement contrôlé

Très souvent, au début du projet, la question posée est : Comment vais-je construire ma ZEC, bien qu'il soit plus impératif de commencer par se demander : Qu'est-ce que j'attends de ma ZEC. Un bon concepteur sait répondre à la première question, mais pour cela il doit de connaître les réponses à la seconde.

Risques inacceptables

Les analyses de risque et la démarche HACCP dans les industries des sciences de la vie

L'utilisation des méthodes d'analyse de risque est de plus en plus fréquente pour assurer la prévention des risques d'accidents sur les sites industriels. Pour réaliser ces analyses de risque un grand nombre de méthodes a été développé et adopté par les règlements et les standards internationaux.

Diagramme en V étendu au cycle de vie

Méthodologie de développement de projet en industrie pharmaceutique dans une optique de cycle de vie

Le développement de projet en industrie pharmaceutique doit respecter les recommandations édictées dans l'annexe 15 Qualification et Validation des BPF européennes, ou les documents équivalents FDA. Ce dossier présente la méthodologie de développement de projet conseillée par l'ISPE et le standard ASTM.

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