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BCMIvendredi 19 avril 2024
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Les dispositifs médicaux
Présentation du secteur
Le secteur des dispositifs médicaux est un domaine très hétérogène. Son champ d'application s'étend des moyens de diagnostics aux moyens thérapeutiques, hors médicaments. Du simple consommable à l'équipement le plus technique, les dispositifs médicaux (DM) sont essentiels à la pratique médicale.
Une étude de marché gouvernementale française réalisée en 2011 a permis d'analyser la filière des DM, que l'on peut scinder en quatre catégories, les DM :
- dits d'équipements
- à usage individuel
- de diagnostic in vitro
- inclus dans la e-santé.
Ces dispositifs sont destinés à différents acteurs du secteur de l'industrie médicale (hôpitaux, industrie pharmaceutique…) et peuvent être répartis par macro-classe (cf. tableau 1).
| Macro-classes de dispositifs médicaux | Classes de dispositifs médicaux | Exemples |
|---|---|---|
| Dispositifs médicaux dits d'équipements | Appareils médicaux électromécaniques | IRM, scanners, lasers, ECG, EEG |
| Appareils de radiation à visée thérapeutique ou de diagnostic | Unités radiothérapeutiques | |
| Dispositifs anesthésiques et respiratoires | Masques à oxygène, dispositifs d'anesthésie par inhalation | |
| Informatique médicale | PACS | |
| Matériel d'hôpital | Lits médicaux | |
| Aides techniques | Fauteuils roulants, déambulateurs, prothèses auditives | |
| Dispositifs médicaux à usage individuel | Implants non actifs | Stents cardiaques, prothèses du genou ou de la hanche, anneaux gastriques |
| Implants actifs | Pacemakers, neurostimulateurs, pompes à insuline | |
| Matériel dentaire | Instruments dentaires, alliages, brosses | |
| Matériel ophtalmologique et optique | Verres correcteurs, lentilles de contact, ophtalmoscope | |
| Matériel réutilisable | Instruments chirurgicaux | |
| Matériel à usage unique | Seringues, aiguilles, gants, ballon cathéter, sutures et ligatures | |
| Textiles techniques | Utilisation des textiles techniques dans le milieu médical | |
| Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro | Dispositifs de diagnostic in vitro | Tests de grossesse, glucomètres, tests génétiques |
| Dispositifs médicaux inclus dans la e-santé | Dispositifs médicaux inclus dans la e-santé | Suivi de paramètres physiologiques à domicile en temps réel |
Source : IMS Health, 2011 - Extrait rapport PIPAME - Pôle interministériel de prospective et d'anticipation des mutations économiques : Dispositifs médicaux : diagnostics et potentialité de développement de la filière française dans la concurrence internationale | ||
La catégorie des DM à usage individuel (DMI), notamment les implants et instruments chirurgicaux, représente le secteur le plus innovant faisant de plus en plus appel, du fait de leur complexité et de leur technicité, à des opérations en ultra-propreté (nettoyage, assemblage, programmation, conditionnement…).
Cette catégorie permet de maintenir la croissance du secteur des technologies des dispositifs médicaux, même en période de crise économique.
Le marché mondial en 2010 était de 206 milliards d'euros (dont 63 milliards en Europe), comprenant en particulier le secteur des dispositifs médicaux implantables ou instruments à usage unique qui représente à lui seul plus de 20 milliards d'euros en Europe.
La croissance permanente du marché de la consommation des DMI (à plus de 10 % par an jusque fin 2007 puis un léger ralentissement depuis 2008 avec un taux moyen de 5,5 %) peut s'expliquer par deux types de facteurs prépondérants :
- les facteurs structurels et conjoncturels :
- …
Extrait du dossier technique
Olivier RICHART
SELENIUM MEDICAL
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Edition 2020-2022 (1 008 pages)
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