Organisation et méthodes

Analyse fonctionnelle - salles propres

L'analyse fonctionnelle appliquée aux zones à environnement contrôlé

Très souvent, au début du projet, la question posée est : Comment vais-je construire ma ZEC, bien qu'il soit plus impératif de commencer par se demander : Qu'est-ce que j'attends de ma ZEC. Un bon concepteur sait répondre à la première question, mais pour cela il doit de connaître les réponses à la seconde.


Risques inacceptables

Les analyses de risque et la démarche HACCP dans les industries des sciences de la vie

L'utilisation des méthodes d'analyse de risque est de plus en plus fréquente pour assurer la prévention des risques d'accidents sur les sites industriels. Pour réaliser ces analyses de risque un grand nombre de méthodes a été développé et adopté par les règlements et les standards internationaux.


Diagramme en V étendu au cycle de vie

Méthodologie de développement de projet en industrie pharmaceutique dans une optique de cycle de vie

Le développement de projet en industrie pharmaceutique doit respecter les recommandations édictées dans l'annexe 15 Qualification et Validation des BPF européennes, ou les documents équivalents FDA. Ce dossier présente la méthodologie de développement de projet conseillée par l'ISPE et le standard ASTM.

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