Normes

Tableau de normes iso-14644

Les normes salles propres et leur utilisation - La famille ISO

Issues du comité technique ISO\TC 209 et relayées en Europe par le CEN, les normes internationales “salles propres et environnements maîtrisés apparentés”, répondent aux questions communes, mais non-spécifiques, touchant des aspects essentiels de la vie de ces installations. Elles permettent de fixer des objectifs, de renseigner ou de structurer un cahier des charges, mais ne constituent ni une encyclopédie, ni une source de recettes toutes faites.

BPF Européennes

Point sur les dernières évolutions des BPF européennes

Depuis 2008, les BPF ont continué leur évolution. Les projets de 2008 sont devenus ou deviendront des textes officiels en 2011, et de nouveaux projets sont en cours de création, de mise à jour et d'adoption. Ces évolutions ont principalement trois objectifs : le renforcement des règles existantes ou l'utilisation de nouveaux outils, l'harmonisation des exigences sur le plan international et la prise en compte des évolutions technologiques

intervention classe A

Point sur les CGMP's pour les fabrications aseptiques

Ce dossier a pour objectif de préciser les principaux textes strictement réglementaires (GMP's) et les recommandations et guides (CGMP's) qui encadrent les Bonnes Pratiques pour la Fabrication de produits pharmaceutiques stériles en Europe et aux Etats-Unis.

Flux unidirectionnel vertical (pseudo-laminaire)

La norme NF S 90-351

L'environnement du monde hospitalier est actuellement en pleine mutation tant, par l'ampleur des programmes d'investissements et travaux pour la création et la rénovation d'établissements, par la mise en place de démarches qualité, que par l'implication des différents acteurs pour faire l'hôpital de demain le plus sûr, le plus performant, le plus adapté.

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