Le contrôle et la qualification des salles propres

Normes et référentiels

Les opérations de contrôle doivent être rigoureuses, reproductibles et répondre à des critères normatifs, des recommandations ou des textes documentaires. La démarche de contrôle doit être pragmatique et concrète, et s'adapter aux exigences du client, aux spécificités du site et aux critères internes déterminés.

Le contrôle microbiologique des salles propres

La contamination microbiologique des zones classées résulte de la relation directe ou indirecte entre trois éléments : une source (personnel, environnement extérieur, matière première, tout support contaminé en zone…), un vecteur (air ambiant, personnel et matériel, tout élément se déplaçant en zone…) et un récepteur (mobilier, machine, produit fini, tout élément présent en zone).

Les indicateurs biologiques de stérilisation

Contrôle et validation des procédés de stérilisation

Les indicateurs biologiques de stérilisation sont des préparations normalisées de microorganismes (spores) sélectionnés et utilisés pour évaluer l'efficacité d'un procédé de stérilisation, ils servent à démontrer que le procédé de stérilisation utilisé a la capacité d'inactiver les microorganismes ayant une résistance connue par rapport à un procédé de référence.

Le contrôle et la qualification des zones à risques en établissements de santé

Contexte

L'objectif est de renforcer la sécurité des malades à l'hôpital vis-à-vis du risque infectieux, une démarche qualité doit être mise en œuvre pour la conception, l'exploitation et le suivi de zones à risques telles que les blocs opératoires, les services de stérilisation, les chambres d'immunodéprimés…